ABVD方案與Stanford Ⅴ方案 治療Ⅰ、Ⅱ期大縱隔霍奇金淋巴瘤均較好
美國(guó)斯坦福大學(xué)Ranjana H. Advani等報(bào)道的亞組分析顯示,對(duì)Ⅰ、Ⅱ期大縱隔霍奇金淋巴瘤患者來(lái)說(shuō),在聯(lián)合放療的基礎(chǔ)上,ABVD方案和Stanford Ⅴ方案均較好,治療未見(jiàn)顯著差異。(J Clin Oncol. 2015年4月20日在線版)
Ⅲ期研究北美E2496試驗(yàn)(治療霍奇金淋巴瘤患者化療聯(lián)合或不聯(lián)合放療)對(duì)比了應(yīng)用ABVD方案(多柔比星、博來(lái)霉素、長(zhǎng)春花堿和達(dá)卡巴嗪)和Stanford Ⅴ方案(氮芥、多柔比星、長(zhǎng)春新堿、博來(lái)霉素、長(zhǎng)春花堿、依托泊苷和潑尼松)治療霍奇金淋巴瘤的情況。該研究報(bào)道Ⅰ、Ⅱ期大縱隔霍奇金淋巴瘤患者的亞組分析結(jié)果。
患者被隨機(jī)分成兩組,一組接受6~8個(gè)周期的ABVD化療(28天1個(gè)周期),另一組每周接受一次Stanfod Ⅴ,共化療12周。在完成化療的2~3周,所有患者縱隔區(qū)域接受36Gy改良累及野放療(IFRT)。Stanford Ⅴ組的患者接受IFRT的范圍要超出腫瘤邊界至少5 cm。評(píng)價(jià)治療的主要指標(biāo)為無(wú)失敗生存時(shí)間(FFS)和總生存時(shí)間(OS)。
結(jié)果顯示,入選的794例患者中,264例患者處在疾病的Ⅰ期或Ⅱ期,其中135例患者接受ABVD化療,129例患者接受Stanford Ⅴ化療。兩組患者臨床特點(diǎn)具有可比性。ABVD方案組總體緩解率是83%,Stanford Ⅴ方案組總體緩解率是88%。中位隨訪6.5年,ABVD組和Stanford Ⅴ組患者的5年 FFS分別是85% 和79%(HR=0.68,95%CI 0.37~1.25;P=0.22),5年OS分別是96% 和92%(HR=0.49,95%CI 0.16~1.47;P=0.19)。該研究否定了試驗(yàn)假設(shè):ABVD方案和Stanford Ⅴ方案的5年FFS差異大于21%,5年OS差異超過(guò)16%。每組局部復(fù)發(fā)的患者都低于10%。研究者認(rèn)為,此項(xiàng)研究是第一次針對(duì)這一亞組開(kāi)展的前瞻性研究,它為現(xiàn)在的研究和未來(lái)的研究的比較設(shè)置了基準(zhǔn)。
(編譯 張高超 審校 王化泉)
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院
王化泉教授述評(píng):
ABVD和Stanford Ⅴ方案都是Ⅰ期和Ⅱ期霍奇金淋巴瘤治療的一線方案,具體哪個(gè)方案更好,北美E2496試驗(yàn)亞組數(shù)據(jù)分析給出了答案:兩個(gè)方案療效都很好,沒(méi)有明顯差異。醫(yī)生和患者可以根據(jù)國(guó)內(nèi)藥物的供應(yīng)現(xiàn)狀、方案應(yīng)用的熟練程度和患者對(duì)于藥物的耐受性選擇方案進(jìn)行治療。
