亞特蘭大埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院血液學(xué)和腫瘤學(xué)部執(zhí)行副主席Sagar Lonial博士等報(bào)告的一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)ELOQUENT-2(NCT01239797)的結(jié)果表明，一種靶向NK細(xì)胞的創(chuàng)新藥Elotuzumab治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)有效，這是首次證實(shí)免疫藥物對(duì)該類疾病有效。(自ASCO網(wǎng)站)

Elotuzumab 是一種單克隆抗體，它可以靶向細(xì)胞表面的SLAMF7蛋白，這種蛋白在骨髓瘤細(xì)胞和NK細(xì)胞中都有表達(dá)。因此，這種單克隆抗體可以既可以直接攻擊骨髓瘤細(xì)胞，又可提高NK細(xì)胞殺傷骨髓瘤細(xì)胞的能力。

在入組的646例復(fù)發(fā)的MM患者中，與標(biāo)準(zhǔn)治療(治療來那度胺加地塞米松)相比，Elotuzumab聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療延長(zhǎng)患者的中位緩解時(shí)間達(dá)5個(gè)月(中位無進(jìn)展生存期：19.4個(gè)月 vs 14.9個(gè)月)。Lonial博士評(píng)價(jià)，Elotuzumab組的療效似乎大大超過對(duì)照組，這說明雙重打擊免疫療法具有強(qiáng)大的作用。它的療效已經(jīng)可以和其他免疫療法(如程序凋亡抑制劑)相提并論。

美國(guó)FDA已經(jīng)特許批準(zhǔn)Elotuzumab聯(lián)合來那度胺和地塞米松治療復(fù)發(fā)的MM。

Lonial博士解釋表示，在有資格入組的難治復(fù)發(fā)性MM患者中，有些患者還處于疾病進(jìn)程的早期，就已經(jīng)接受了1～3療程其他方案的治療，如70%的患者接受了硼替佐米的治療，48%的患者接受了沙利度胺的治療，6%的患者接受了來那度胺的治療;在標(biāo)準(zhǔn)方案中加入Elotuzumab并沒有顯著增加患者的不良反應(yīng)事件?；颊叨伎赡褪芩l(fā)生的不良反應(yīng)，患者的生活質(zhì)量也不受影響。

約有10%的患者在最初的幾次治療中有輕度的輸液反應(yīng)，15%的患者可發(fā)生 3/4 級(jí)不良反應(yīng)事件，包括中性粒細(xì)胞減少(Elonotumab組為25%，標(biāo)準(zhǔn)治療組為33%)和貧血 (15% vs 16%)。兩組校正暴露因素后的感染率相同。

研究者們也注意到，在受試患者中，del(17p) 和 t(4;14)的患者屬高危亞組，這些患者與其他危險(xiǎn)度的患者一樣都可從Elotuzumab 的治療中受益。但常規(guī)治療幾乎對(duì)這些患者無效。

ASCO 侯任主席Julie M. Vose博士在評(píng)價(jià)這項(xiàng)研究時(shí)表示，在過去十年，人們?cè)谡J(rèn)識(shí)和治療第三大常見的血液腫瘤(MM)方面取得很大進(jìn)步，這項(xiàng)研究是一個(gè)創(chuàng)新，它將精準(zhǔn)的免疫治療與傳統(tǒng)的骨髓瘤治療相結(jié)合，結(jié)果非常令人鼓舞，讓那些復(fù)發(fā)的MM患者重新獲得希望。

(編譯 邱林)