美國(guó)猶他大學(xué)亨茨曼癌癥研究所Robert H.I. Andtbacka等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，Talimogene laherparepvec(T-VEC)作為第一個(gè)在Ⅲ期臨床研究中顯示出抗黑色素瘤療效的溶瘤性免疫藥物，耐受性良好，持續(xù)有效率較高(P<0.001)，總生存較長(zhǎng)(P=0.051);療效在初治或ⅢB期、ⅢC期、Ⅳ期(M1a)的患者中尤為顯著。(J Clin Oncol.2015年5月26日在線版)

T-VEC是一種基于1型HSV的溶瘤性免疫治療藥物，可在腫瘤細(xì)胞中選擇性增殖并產(chǎn)生粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞克隆刺激因子(GM-CSF)，以增強(qiáng)全身的抗腫瘤免疫反應(yīng)。

在一項(xiàng)入組了436例患者的隨機(jī)開(kāi)放Ⅲ期臨床研究中，無(wú)法手術(shù)切除的ⅢB及Ⅳ期患者按2:1的比例被隨機(jī)分為兩組，分別接受T-VEC和GM-CSF治療。主要研究終點(diǎn)為獨(dú)立評(píng)估的持續(xù)有效率(DRR，定義為持續(xù)時(shí)間≥6個(gè)月的客觀有效率)。次要研究終點(diǎn)主要包括總生存(OS)和總有效率。

結(jié)果顯示，T-VEC組患者的DRR顯著高于GM-CSF組，分別為16.3%(95%CI 12.1%～20.5%)和2.1%(95%CI 0～4.5%)，OR為8.9(P<0.001)。中位OS在T-VEC組為23.3個(gè)月(95%CI 19.5～29.6個(gè)月)，GM-CSF組為18.9個(gè)月(95%CI 16.0～23.7個(gè)月)，HR為0.79(95%CI 0.62～1.00，P=0.051)。在ⅢB期、ⅢC期、Ⅳ期(M1a)以及初治的患者中，T-VEC的療效最為顯著。T-VEC常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括乏力、寒戰(zhàn)和發(fā)熱，發(fā)生率≥2%的3/4級(jí)不良反應(yīng)僅有蜂窩織炎(2.1%)，無(wú)致命性的藥物相關(guān)不良反應(yīng)。

(編譯 白雪 審校 斯璐)