三種雙膦酸鹽在早期乳腺癌中獲得相似的療效
一項(xiàng)新研究報(bào)道顯示:針對Ⅰ~Ⅲ期乳腺癌患者的三種雙膦酸鹽獲得了相似的5年無病生存率,而不良反應(yīng)僅有微小的不同。(自2015年ASCO年會)
對于口服氯膦酸鹽(1600 mg/d)、口服伊班膦酸鹽(50 mg/d)和靜脈應(yīng)用唑來膦酸(4 mg/月,連續(xù)6個月之后4 mg/3個月) 治療三年的患者,主要研究終點(diǎn)指標(biāo)5年無病生存率均達(dá)87%。三組患者的總生存率也相同,達(dá)93%。其結(jié)果并不因患者年齡和腫瘤亞型不同而不同。
隨機(jī)試驗(yàn)和一項(xiàng)最近的薈萃分析提出,輔助雙膦酸鹽治療可以減低乳腺癌的復(fù)發(fā)率和死亡率,尤其是對絕經(jīng)后的女性患者。靜脈輸注唑來膦酸,是所有受試藥物中唯一在美國被批準(zhǔn)用于此項(xiàng)指征的藥物。
在這項(xiàng)研究中,患者更青睞口服藥物,致使研究人員得出口服藥物治療應(yīng)該在美國得到批準(zhǔn)的結(jié)論。
華盛頓大學(xué)乳腺腫瘤醫(yī)學(xué)中心的Gralow教授表示:以前有研究提出,藥物的劑量還可以減小,這不失為一個很好的想法。每六個月一劑,較為溫和,在包括ABCSG-12試驗(yàn)在內(nèi)的其他幾項(xiàng)試驗(yàn)也按此劑量應(yīng)用,而ABCSG-12試驗(yàn)顯示這種劑量療法下的復(fù)發(fā)率顯著降低。所以他向他的患者推薦這種較為溫和的療法。
Gralow的試驗(yàn)入組6097例正在接受化療或內(nèi)分泌治療或兩者均有的Ⅰ~Ⅲ期乳腺癌患者。幾乎60%為絕經(jīng)后女性。
在2013年圣安東尼奧乳腺癌研討會上,英國謝菲爾德大學(xué)Robert Coleman報(bào)告的一篇包含36篇論文的薈萃分析顯示,這三種雙膦酸鹽同樣將早期乳腺癌絕經(jīng)后女性的骨復(fù)發(fā)率降低了34%,將死亡率降低了17%。
但波士頓麻省總醫(yī)院婦科腫瘤聯(lián)合主任Don Dizon表示,該薈萃分析的結(jié)果遠(yuǎn)遠(yuǎn)還不足以成為定論。生存率的獲益僅僅與絕經(jīng)后女性患者的亞組相關(guān),而這項(xiàng)研究中生存率的主要研究終點(diǎn)于試驗(yàn)組和對照組的所有女性是相同的。
“為了骨骼的健康而不是生存優(yōu)勢,我們確實(shí)需要這些藥物”,Dizon說道。他建議用雙膦酸鹽來應(yīng)對骨丟失的風(fēng)險(xiǎn),但他坦言在雙膦酸鹽能夠被用于提高生存率之前,還有很多研究工作需要完成。
不過,他同意Gralow及其團(tuán)隊(duì)關(guān)于患者對口服藥物的偏好應(yīng)該促使決策者允許讓更多的口服雙膦酸鹽藥物在美國獲批的看法。
(編譯 程元甲 審校 王東民)
