一項新研究報道顯示：針對Ⅰ～Ⅲ期乳腺癌患者的三種雙膦酸鹽獲得了相似的5年無病生存率，而不良反應僅有微小的不同。(自2015年ASCO年會)

對于口服氯膦酸鹽(1600 mg/d)、口服伊班膦酸鹽(50 mg/d)和靜脈應用唑來膦酸(4 mg/月，連續(xù)6個月之后4 mg/3個月) 治療三年的患者，主要研究終點指標5年無病生存率均達87%。三組患者的總生存率也相同，達93%。其結果并不因患者年齡和腫瘤亞型不同而不同。

隨機試驗和一項最近的薈萃分析提出，輔助雙膦酸鹽治療可以減低乳腺癌的復發(fā)率和死亡率，尤其是對絕經(jīng)后的女性患者。靜脈輸注唑來膦酸，是所有受試藥物中唯一在美國被批準用于此項指征的藥物。

在這項研究中，患者更青睞口服藥物，致使研究人員得出口服藥物治療應該在美國得到批準的結論。

華盛頓大學乳腺腫瘤醫(yī)學中心的Gralow教授表示：以前有研究提出，藥物的劑量還可以減小，這不失為一個很好的想法。每六個月一劑，較為溫和，在包括ABCSG-12試驗在內(nèi)的其他幾項試驗也按此劑量應用，而ABCSG-12試驗顯示這種劑量療法下的復發(fā)率顯著降低。所以他向他的患者推薦這種較為溫和的療法。

Gralow的試驗入組6097例正在接受化療或內(nèi)分泌治療或兩者均有的Ⅰ～Ⅲ期乳腺癌患者。幾乎60%為絕經(jīng)后女性。

在2013年圣安東尼奧乳腺癌研討會上，英國謝菲爾德大學Robert Coleman報告的一篇包含36篇論文的薈萃分析顯示，這三種雙膦酸鹽同樣將早期乳腺癌絕經(jīng)后女性的骨復發(fā)率降低了34%，將死亡率降低了17%。

但波士頓麻省總醫(yī)院婦科腫瘤聯(lián)合主任Don Dizon表示，該薈萃分析的結果遠遠還不足以成為定論。生存率的獲益僅僅與絕經(jīng)后女性患者的亞組相關，而這項研究中生存率的主要研究終點于試驗組和對照組的所有女性是相同的。

“為了骨骼的健康而不是生存優(yōu)勢，我們確實需要這些藥物”，Dizon說道。他建議用雙膦酸鹽來應對骨丟失的風險，但他坦言在雙膦酸鹽能夠被用于提高生存率之前，還有很多研究工作需要完成。

不過，他同意Gralow及其團隊關于患者對口服藥物的偏好應該促使決策者允許讓更多的口服雙膦酸鹽藥物在美國獲批的看法。

(編譯 程元甲 審校 王東民)