新加坡總醫(yī)院Yeow Tee Goh等報(bào)告，蛋白酶體抑制劑硼替佐米聯(lián)合組蛋白去乙?；敢种苿㏄anobinosta治療外周T細(xì)胞淋巴瘤有效，且安全性較好。該研究證實(shí)聯(lián)合用藥具有協(xié)同作用，為聯(lián)合應(yīng)用新藥合理治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的道路提供了探索。(Lancet Haematol. 2015年7月7日在線版)

傳統(tǒng)化療后復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者預(yù)后很差。在大部分外周T細(xì)胞淋巴瘤各亞型中，被批準(zhǔn)使用的新藥物單藥僅有中度的活性。Panobinostat是一種強(qiáng)效的口服泛去乙?；敢种苿?。許多臨床前研究發(fā)現(xiàn)Panobinostat和蛋白酶體抑制劑硼替佐米聯(lián)合使用用于淋巴瘤時(shí)具有協(xié)同作用。

該項(xiàng)開放、多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)自新加坡、馬來西亞和韓國的5家三級(jí)醫(yī)院招募復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者，這些患者年齡≥21歲且至少經(jīng)過一個(gè)療程的系統(tǒng)治療;旨在研究Panobinostat聯(lián)合硼替佐米治療復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者的療效。治療方案為：Panobinostat 20 mg，每周口服三次;硼替佐米 1.3 mg/m2，每周靜脈給藥兩次;用2周停1周為一個(gè)療程，共治療8個(gè)療程。采用意向治療分析的原則，主要研究的終點(diǎn)為客觀緩解率(根據(jù)國際工作組修訂的療效標(biāo)準(zhǔn))。本試驗(yàn)已在網(wǎng)站登記注冊(cè)，登記號(hào)為NCT00901147。

結(jié)果顯示，2009年11月9日至2013年11月26日，共納入了25例不同組織學(xué)亞型的外周T細(xì)胞淋巴瘤患者。23例患者可評(píng)價(jià)，10例患者(43%，95%CI 23%～63%)有效，其中5例患者獲得完全緩解。10例(40%)患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。常見治療相關(guān)3～4級(jí)不良反應(yīng)事件包括血小板減少(17例，68%)，粒細(xì)胞減少(10例，40%)，腹瀉(5例，20%)，乏力或疲勞(2例，8%)。10例(40%)患者出現(xiàn)外周神經(jīng)毒性不良反應(yīng)。

(編譯 李洪照 審校 王化泉)