來自加拿大癌癥中心的MA.20臨床試驗顯示，淋巴結(jié)陽性及淋巴結(jié)陰性的高危乳腺癌患者，接受保乳治療術(shù)后，在全乳放療的基礎(chǔ)上聯(lián)合區(qū)域淋巴結(jié)的放療不能改善生存時間，但可以降低乳腺癌局部復(fù)發(fā)率。(N Engl J Med. 2015; 373: 307-16)

本研究于2000～2007年共納入1832例早期乳腺癌患者，其中916例患者接受全乳放療聯(lián)合區(qū)域淋巴結(jié)放療，另外916例患者僅接受全乳放療。入組人群中，腫瘤分期中T1期或T2期占99%，N1期占75%。絕大多數(shù)患者接受了聯(lián)合化療(91%)。本研究的主要評價終點為生存期，次要終點為無疾病生存期、局部區(qū)域無疾病復(fù)發(fā)時間和遠(yuǎn)處無轉(zhuǎn)移時間。

結(jié)果顯示，中位隨訪時間為9.5年。在隨訪至第10年，兩組患者的總生存無明顯差異，淋巴結(jié)放療組患者的10年生存率為82.8%，對照組的為81.8%。在預(yù)先設(shè)定的亞組分析中，ER陰性的患者接受淋巴結(jié)放療聯(lián)合全乳放療具有更高的10年生存率(81.3% vs 73.9%)。在無疾病復(fù)發(fā)率方面，淋巴結(jié)放療組的10年無疾病生存率更高，分別為82%和77%(HR=0.76，95%CI 0.61～0.94;P=0.01)。亞組分析中，ER陰性和PR陰性組患者及淋巴結(jié)放療組患者具有更好的療效。安全性方面，淋巴結(jié)放療組具患者有更高的2級急性肺炎(1.2% vs 0.2%，P=0.01)和淋巴性水腫(8.4% vs 4.5%，P=0.001)。

本研究再次強(qiáng)調(diào)了個體治療的重要性，在對患者進(jìn)行治療前，應(yīng)充分評估治療的效價比。

(編譯 王燕 審校 王莉彥)