美國威爾康乃爾醫(yī)學院和紐約長老會醫(yī)院Meyer癌癥中心的John P. Leonard等報告，對于復發(fā)性濾泡性淋巴瘤患者，來那度胺聯合利妥昔單抗的療效優(yōu)于來那度胺單藥，且不增加不良反應，將來或可用于B細胞型非霍奇金淋巴瘤的治療。(J Clin Oncol. 2015年8月24日在線版)

雖然來那度胺聯合利妥昔單抗(LR)對濾泡性淋巴瘤有效，但是該聯合方案并未經隨機試驗證實。美國癌癥與白血病協作組B(Alliance)50401試驗是一項隨機對照的Ⅱ期試驗研究，為患者使用利妥昔單抗方案(375 mg/㎡，每周一次共4周)，來那度胺方案(第一個周期給予15 mg/d，d1~21，q28;第2~12個周期給予20 mg/d，d1~21，q28)或來那度胺聯合利妥昔單抗方案。

單用利妥昔單抗組由于療效差而被提前終止。該研究可評估的患者均為復發(fā)性濾泡性淋巴瘤患者和既往利妥昔單抗治療后疾病進展時間≥6個月的患者。血栓形成風險高的患者被推薦使用阿司匹林或肝素。

結果顯示，91例患者接受了治療，其中來那度胺組45例，來那度胺聯合利妥昔單抗組46例。中位年齡為63歲(34~89歲)。國際濾泡性淋巴瘤預后指數評估顯示，58%的患者處于中危或高危。

在來那度胺組及聯合治療組，3~4級不良反應的發(fā)生率分別為58%和53%，4級不良反應的發(fā)生率分別為9%和11%;3~4級不良反應包括粒細胞減少癥(16% vs 20%)、疲乏(9% vs 13%)及血栓形成(16% vs 4%，P=0.157)。

36%的來那度胺組患者和63%的來那度胺聯合利妥昔單抗治療患者完成了12個周期的治療。單用來那度胺與大部分的治療失敗相關，其有22%的患者由于不良反應而停止治療。兩組患者的治療劑量強度均超過80%。來那度胺單藥組和聯合組患者的總緩解率分別為53%(其中完全緩解率為20%)和76%(其中完全緩解率為39%，P=0.029)。在2.5年的中位隨訪中，中位至疾病進展時間分別為1.1年及2年(P=0.0023)。

(編譯 張會勤 審校 王化泉)