歐洲癌癥大會(huì)上報(bào)告了晚期腎癌兩項(xiàng)Ⅲ期臨床研究(METEOR研究和CheckMate025研究)結(jié)果，兩項(xiàng)研究均取得陽性結(jié)果，同時(shí)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上進(jìn)行了刊載，研究成果預(yù)計(jì)可能較快應(yīng)用于臨床，改觀晚期腎癌的治療現(xiàn)狀。

CheckMate025研究顯示，用于此前接受過治療的晚期腎細(xì)胞癌患者的后續(xù)治療，免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-1單抗Nivolumab與依維莫司相比，可帶來顯著總生存改善。Nivolumab組和依維莫司對(duì)照組總生存分別為25個(gè)月和19.6個(gè)月，無進(jìn)展生存差異不顯著。MD Anderson癌癥中心Padmanee Sharma教授指出，這是唯一一項(xiàng)顯示試驗(yàn)藥物較標(biāo)準(zhǔn)治療帶來顯著總生存獲益的臨床試驗(yàn)，生存獲益和較好的安全性結(jié)果支持Nivolumab作為經(jīng)治晚期腎癌的新的治療選擇。

卡博替尼(Cabozantinib)是靶向MET、VEGFR2及RET信號(hào)通路的口服小分子激酶抑制劑，METEOR研究證實(shí)其與依維莫司對(duì)比，可顯著改善TKl治療失敗后晚期腎癌的無進(jìn)展生存(7.4個(gè)月 vs. 3.8個(gè)月)，進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低42%(P<0.001)，客觀緩解率21%，總生存有改善的趨勢(shì)。提示卡博替尼有望成為晚期腎癌二線治療繼依維莫司、阿昔替尼后的第三種小分子靶向藥物。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院 郭軍教授述評(píng)：

晚期腎癌近十年治療取得迅猛發(fā)展，這兩項(xiàng)研究再次推動(dòng)了晚期腎癌的治療發(fā)展，使得患者的預(yù)后獲得進(jìn)一步的改善，為患者帶來了更多的希望。細(xì)胞因子為代表的免疫治療十年前是晚期腎癌的主要治療，而隨著靶向藥物的出現(xiàn)，最近十年是靶向治療時(shí)代，但隨著PD1單抗這項(xiàng)Ⅲ期臨床研究取得成功，免疫治療再次回到晚期腎癌的治療中。

而PD-1單抗與伊匹單抗聯(lián)合、以及PD-L1單抗與貝伐珠單抗用于晚期腎癌一線治療的Ⅲ期臨床研究正在開展中，如果研究取得陽性結(jié)果，未來免疫治療有可能成為晚期腎癌的一線治療選擇，晚期腎癌有可能重新回到免疫治療的時(shí)代。

而這兩項(xiàng)研究的設(shè)計(jì)均以依維莫司作為對(duì)照，隨著陽性結(jié)果的公布，意味著依維莫司作為晚期腎癌的二線治療地位受到動(dòng)搖，但今年ASCO公布的Lenvatinib聯(lián)合依維莫司用于晚期腎癌的Ⅱ期研究顯示其二線治療中位PFS獲得驚人的14.6個(gè)月，中位OS達(dá)25個(gè)月，因此依維莫司作為聯(lián)合用藥的二線治療價(jià)值仍不容忽視，我們已經(jīng)在國內(nèi)牽頭開展類似的臨床研究。

應(yīng)該來說，雖然這兩項(xiàng)臨床研究取得陽性結(jié)果，但讓這些治療進(jìn)展能夠受惠于中國的晚期腎癌患者人群，仍需以時(shí)日，但如果能盡快國內(nèi)開展類似臨床研究，或許將會(huì)有中國人自己的臨床數(shù)據(jù)。