美國杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院Dinan MA等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，21-基因檢測對化療使用的影響在不同人群中表現(xiàn)不同，進(jìn)行21-基因檢測的高?；颊呤褂没煾?，低?；颊呤褂没煾唷Ω赡芙邮芑煹幕颊邅碚f，化療的總體使用率在研究期間降低。(JAMA Oncol.2015.doi:10.1001)

指南推薦，對于大多數(shù)雌激素受體陽性的早期浸潤性乳腺癌患者，在沒有其他預(yù)后信息的情況下，可考慮化療。僅有少數(shù)文獻(xiàn)報(bào)道，21-基因復(fù)發(fā)評分檢測(RS)的使用可以降低醫(yī)師對輔助化療的推薦程度。但目前該檢測與化療使用率之間的關(guān)系，尚未在普遍人群中進(jìn)行驗(yàn)證。

研究者使用回顧性隊(duì)列研究方法，分析2005~2009年診斷為乳腺癌的美國醫(yī)保居民，目的是在全國早期乳腺癌代表性樣本中檢驗(yàn)21-基因檢測與化療是否存在相關(guān)性。研究的主要終點(diǎn)為確診乳腺癌后12個月內(nèi)接受化療的使用率。

共有44 044例滿足條件的患者參加研究，根據(jù)NCCN指南分為低危(24.0%)、中危(51.3%)和高危(24.6%，淋巴結(jié)陽性)?？傮w上，研究者并未發(fā)現(xiàn)21-基因檢測與化療使用率之間的相關(guān)性(OR=1.03)。

多因素分析卻發(fā)現(xiàn)，NCCN風(fēng)險(xiǎn)程度分級與21-基因檢測的使用有明顯相關(guān)性：與未使用該基因檢測者相比，使用檢測的高危患者更少使用化療(OR=0.36)，而低?；颊吒嗍褂没?OR=3.71)，總體P值為0.006。除了2008年(OR=0.90，P=0.09)及2009年(OR=0.81，P=0.007)化療使用率有降低以外，該結(jié)果與亞組分析中70歲及以下亞組相似。另外，未經(jīng)校正的分析中顯示，70歲及以下高?；颊呤褂?1-基因檢測的總體化療使用率降低。

(編譯 王巖 審校 杜躍耀 陸勁松)

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院 陸勁松教授述評：

該試驗(yàn)的結(jié)果是意料之中的，21-基因復(fù)發(fā)評分檢測目前可能已經(jīng)可以作為評估乳腺癌患者預(yù)后或是否進(jìn)行化療的手段之一，但尚不足以作為可以獨(dú)立依賴的有力證據(jù)。如試驗(yàn)所述，該檢測在復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較低或較高的人群中影響較大，理論上目前認(rèn)為高危的患者可能有部分不需要化療，而所謂低危的患者中可能部分患者需要化療，從而可能避免治療的不足和過度，以為該類患者的治療提供新的證據(jù)和信息。

該檢測結(jié)果的信息可以作為新的證據(jù)或多或少地影響患者的治療方案選擇，符合當(dāng)前精準(zhǔn)治療的目標(biāo)和理念，具有光明的發(fā)展前景。但這個使命能否由21基因檢測來勝任尚需要進(jìn)一步驗(yàn)證，目前由檢測結(jié)果影響的是否使用化療與患者的生存獲益有無關(guān)系尚待進(jìn)一步明確，其他的新的指標(biāo)更需要進(jìn)一步探索。