印度塔塔紀(jì)念中心Rajendra A Badwe等報告的一項試驗顯示，對一線化療有反應(yīng)的首診的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，并沒有證據(jù)證明對其原發(fā)灶進(jìn)行局部手術(shù)治療會影響總生存，因此該情況下的局部治療不應(yīng)該作為常規(guī)治療。(Lancet Oncol.2015年9月9日在線版)

目前，局部治療對女性轉(zhuǎn)移性乳腺癌原發(fā)灶的作用尚不清楚。臨床前的證據(jù)提示，局部治療可能導(dǎo)致轉(zhuǎn)移灶的生長，而許多臨床回顧性分析卻發(fā)現(xiàn)局部治療可以使患者獲益。所以，該試驗的目的是比較對首診為轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的原發(fā)灶進(jìn)行局部治療是否影響預(yù)后。

在該非盲隨機(jī)對照試驗中，從印度孟買塔塔治療中心納入未經(jīng)治療的新發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者(年齡≤65歲，預(yù)計生存期至少1年)?；颊咄ㄟ^計算機(jī)生成的隨機(jī)數(shù)列被隨機(jī)均分為兩組，一組接受乳腺癌原發(fā)灶和腋淋巴結(jié)的局部治療，另一組不接受局部治療。隨機(jī)化根據(jù)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的部位、轉(zhuǎn)移灶的數(shù)量、激素受體狀態(tài)進(jìn)行分層。

其中，手術(shù)能切除原發(fā)腫瘤且可內(nèi)分泌治療的患者先被隨機(jī)分組，原發(fā)腫瘤無法手術(shù)切除的患者在隨機(jī)分組前先進(jìn)行化療。先化療的患者在接受6~8個療程后腫瘤達(dá)到客觀緩解，再接受隨機(jī)分組。研究的主要終點是意向治療分析后的總生存。

從2005年2月7日到2013年1月18日，共有716例新發(fā)的女性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，研究者對其中350例進(jìn)行隨機(jī)分組：173例被納入局部治療組，177例被納入非局部治療組。截止到2013年11月1日，中位隨訪期為23個月(四分位間距為12.2~38.7個月)，共有235例死亡(局部治療組118例，非局部治療組117例)。

在中位總生存期方面，局部治療組為19.2個月(95%CI15.98~22.46個月)，非局部治療組為20.5個月(95%CI16.96~23.98個月;HR=1.04,95%CI 0.81~1.34，P=0.79)，相應(yīng)的2年總生存率在局部治療組為41.9%(95%CI 33.9%~49.7%)，非局部治療組為43.0%(95%CI 35.2%~50.8%)。試驗期間唯一的不良事件是局部治療組出現(xiàn)一例手術(shù)相關(guān)的切口感染。

(編譯 王巖 審校 杜躍耀 陸勁松)

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院 陸勁松教授述評：

目前對于初治轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者原發(fā)灶是否應(yīng)進(jìn)行局部手術(shù)治療尚有爭議，部分患者可考慮姑息性手術(shù)。但之前支持局部治療的證據(jù)均來自臨床回顧性研究，存在偏倚。該前瞻性研究結(jié)果證明，局部治療并不影響患者生存。因此，對于轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者原發(fā)灶的治療，還應(yīng)具體情況具體分析，包括系統(tǒng)性治療的反應(yīng)性，腫瘤的本身性質(zhì)，轉(zhuǎn)移的部位和數(shù)目等，因人而異進(jìn)行選擇，進(jìn)一步的分子生物學(xué)分類研究可能可以尋找受益人群，這可能是未來的研究方向。