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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?其他腫瘤

Ⅳ期或高危Ⅲ期黑色素瘤 GM-CSF并未改善術(shù)后生存

發(fā)表時(shí)間:2015-11-19

    美國東部腫瘤協(xié)作組-美國放射影像學(xué)網(wǎng)絡(luò)癌癥研究組聯(lián)合報(bào)告的一項(xiàng)探索性分析結(jié)果顯示,內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者在手術(shù)切除后,接受粒-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)治療有可能提高總生存期(OS),但這一結(jié)果還需要前瞻性研究加以證實(shí)。(JClin Oncol.2015年9月8日在線版)

    為了評價(jià)GM-CSF及多肽疫苗(PV)對Ⅳ期或高危Ⅲ期黑色素瘤患者術(shù)后無復(fù)發(fā)生存期(RFS)、總生存期(OS)的影響,該項(xiàng)隨機(jī)雙盲對照研究(E4697)入組了815例Ⅳ期或高危Ⅲ期、完全切除后的黑色素瘤患者,根據(jù)HLA-A2狀態(tài)進(jìn)行分組,HLA-A2陽性患者隨機(jī)接受GM-CSF、PV、GM-CSF聯(lián)合PV或者安慰劑治療,而HLA-A2陰性患者隨機(jī)接受GM-CSF或安慰劑治療,治療維持1年或直至疾病進(jìn)展。

    意向性治療人群的生存分析結(jié)果顯示,GM-CSF(408例)組患者在OS或RFS上較安慰劑組(407例)均無明顯提高,中位OS分別為69.6個(gè)月和59.3個(gè)月(P=0.528),中位RFS分別為11.4個(gè)月和8.8個(gè)月(P=0.131)。5年總生存率分別為52.3%和49.4%,5年無疾病復(fù)發(fā)生存率分別為31.2%和27.0%。同樣,在HLA-A2陽性患者中,接受PV治療也并未帶來生存優(yōu)勢。3級及以上的治療相關(guān)不良反應(yīng)在兩組中無顯著差異。

    (編譯 白雪 審校 斯璐)