美國威爾康奈爾醫(yī)學院的Manish A. Shah等報告的一項隨機多中心Ⅱ期臨床研究顯示，與標準的DCF(多西他賽+順鉑+氟尿嘧啶)方案相比，DCF改良方案(mDCF)的不良反應(yīng)更少、療效更好。為晚期胃癌的標準一線治療方案提供了又一選擇。(J Clin Oncol. 2015年10月14日在線版)

目前，DCF方案作為晚期胃癌標準一線化療方案的不良反應(yīng)明顯。為了明確mDCF方案的安全性及療效，該研究將初治的轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管聯(lián)合部(GEJ)腺癌患者隨機分成兩組，分別接受mDCF方案(氟尿嘧啶2000 mg/m2靜滴48小時，多西他賽40 mg/m2第1天，順鉑40 mg/m2第3天，雙周方案)或標準的DCF方案(多西他賽75 mg/m2第1天，順鉑75 mg/m2第1天，氟尿嘧啶750 mg/m2第1~5天，同時聯(lián)合粒細胞集落刺激因子，3周方案)。研究規(guī)定：如果在前3個月內(nèi)，3~4級不良事件發(fā)生率超過70%時應(yīng)結(jié)束研究。

結(jié)果顯示，自2006年11月至2010年6月，共納入85例未經(jīng)治療的晚期胃癌患者，其中男性患者61例，女性患者24例，中位年齡為58歲，KPS評分為90分，GEJ腺癌28例，胃癌57例。共有54例接受了mDCF方案，在最初的3個月內(nèi)，3~4級不良反應(yīng)的發(fā)生率為54%(22%需住院處理);在整個治療過程中3~4級不良反應(yīng)的發(fā)生率為76%。而在接受DCF方案的31例患者中，在最初3個月，有71%的患者出現(xiàn)3~4級不良反應(yīng)(52%需住院處理)，在整個治療過程中有90%的患者出現(xiàn)3~4級不良反應(yīng)。mDCF組及DCF組患者6個月的無進展生存率分別為63%(95%CI 48%~75%)和53%(95%CI 34%~69%)，中位OS分別為18.8個月和12.6個月(P=0.007)。

研究者認為，標準的DCF方案即使聯(lián)合應(yīng)用生長因子，其不良反應(yīng)也不如mDCF方案更輕，而且mDCF方案的療效也更好，因此mDCF方案可以考慮作為晚期胃癌的標準一線方案選擇。

(編譯 何昕 審校 項曉軍 熊建萍)

南昌大學第一附屬醫(yī)院 熊建萍教授述評：

盡管胃癌中的DCF三藥方案不良反應(yīng)很大，在V325研究中DCF方案帶來3~4級粒細胞減少的發(fā)生率超過80%，但國外學者一直都未曾放棄三藥方案，改良DCF方案常有報道。本研究中，接受mDCF方案的患者的中位OS達18.8個月，的確令人吃驚。值得注意的是，首先這畢竟是一項Ⅱ期臨床研究結(jié)果;其次，即使是mDCF，其不良反應(yīng)也是不低的。三藥方案或許更適合用于體質(zhì)好，并擬行新輔助治療或轉(zhuǎn)化治療的患者。對于晚期患者姑息治療而言，現(xiàn)有藥物組成的兩藥方案療效也是肯定的，且患者的耐受性好，生活質(zhì)量更能得到保證。