Z0011研究對SLNB和cALND實踐模式的影響
在2015年美國外科學(xué)會(ACS)的臨床年會上,美國外科腫瘤學(xué)組(ACOSOG)的Z0011試驗結(jié)果顯示,乳腺癌患者淋巴結(jié)清掃的臨床實踐已經(jīng)改變。然而,在執(zhí)行研究結(jié)果的過程中仍有一些變化。(自ACS年會)
Z0011研究表明,前哨淋巴結(jié)活檢(SLNB)與單純完成腋窩淋巴結(jié)清掃(cALND)相比,對選定乳腺癌患者的局部復(fù)發(fā)或生存的影響無顯著差異。研究者認為,有些女性可以跳過cALND,并且SLNB過程創(chuàng)傷小。
在2014年,約四分之一符合Z0011標準的患者接受了cALND,這與在2012年和2013年的三分之一相比,有所下降。
來自ACS的Ban指出,與單純接受SNLB的患者相比,接收cALND的患者往往更年輕,有更多的淋巴結(jié)疾病負擔,并且腫瘤的組織學(xué)特征更具侵襲性。
這項新發(fā)現(xiàn)來自對美國國家癌癥數(shù)據(jù)庫的分析。Z0011研究包括臨床T1~T2期的浸潤性乳腺癌患者,并且沒有可捫及的腫大淋巴結(jié)。腫瘤直徑≤5 cm。
符合Z0011入組標準的患者為SNLB陽性、單純接受SNLB或SNLB聯(lián)合cALND。350 484例患者中,11 279例符合Z0011的入組標準。研究人員進行l(wèi)ogistic回歸分析,對患者、腫瘤、住院接受SNLB聯(lián)合cALND及單純接受SNLB的相關(guān)特征進行評估。兩個隊列的人口統(tǒng)計學(xué)特征非常相似。
研究者針對與此相關(guān)變量的準確性進行了修訂。然而,該修訂仍需要被驗證。因為修訂是在2012年進行的,所以分析僅限于2012~2014年。
該研究的目的是探索如何利用新變量將Z0011結(jié)果應(yīng)用于臨床實踐。研究人員評論,這是首項在國家層面觀察相關(guān)實踐模式并獲得有效的、有代表性數(shù)據(jù)的研究。
與單純SLNB相比,以下條件的患者更可能接受cALND:三陰性乳腺癌(OR=1.32,95%CI 1.05~1.67),腫瘤3級與腫瘤1級相比(OR=1.22,95%CI 1.01~1.49),2個陽性淋巴結(jié)vs 1個陽性淋巴結(jié)(OR=1.96,95%CI 1.69~2.27),或年齡為70歲或以下(OR=0.74,95%CI 0.61~0.91)。
與在學(xué)術(shù)或社區(qū)中心接受治療的患者相比,在國家癌癥研究中心接受治療的患者接受cALND的可能性更小(OR=0.61,95%CI 0.51~0.74)。
得克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心大學(xué)的A. Marilyn承認:“通常需要17年的時間臨床試驗才能對臨床實踐有影響?!?/p>
(編譯 袁丹丹)
表 實踐模式
結(jié)果 | 2012年 | 2013年 |
單純SLNB | 35.3% | 32.5% |
SLNB+cALND | 64.7% | 67.5% |
