2015年歐洲癌癥大會(huì)(ECC)上的一項(xiàng)新的研究顯示,某些早期乳腺癌患者可以跳過化療，不必將自己暴露于高風(fēng)險(xiǎn)的5年疾病復(fù)發(fā)或擴(kuò)散中。(摘要號(hào)5BA)

這一發(fā)現(xiàn)非常重要，因?yàn)樗窃趶V泛使用基因測(cè)試情況下開展的第一個(gè)前瞻性評(píng)價(jià)。既往回顧性調(diào)查已發(fā)現(xiàn)，評(píng)價(jià)乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)流行的21基因測(cè)定(Oncotype DX)不太理想。

該研究旨在利用TAILORx(試驗(yàn)評(píng)估個(gè)體化治療選擇)的測(cè)定法確定哪些婦女具有低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，因此可以放棄化療，單純使用內(nèi)分泌療法。

TAILORx研究納入了10 253例激素受體陽性、HER2陰性，并且淋巴結(jié)無轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者。復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分(范圍0~10)較低的婦女(15.9%)允許接受5年的芳香酶抑制劑、他莫昔芬，或兩藥聯(lián)合使用，但不接受化療。中高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分的婦女在另外兩個(gè)研究組分別接受管理。這些結(jié)果尚未公布。

在低風(fēng)險(xiǎn)組，5年的侵襲性無病生存率為93.8%(95%CI 92.4%~94.9%)，5年無復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)率為98.7%(95%CI 97.9%~99.2%)，乳腺癌的遠(yuǎn)處無復(fù)發(fā)(如轉(zhuǎn)移性疾病)風(fēng)險(xiǎn)率為99.3%(95%CI 98.7%~99.6%)。此外，在該研究5年間，還有88例既無浸潤(rùn)性癌也未死亡的患者，30例死于其他原因。5年總生存率為98.0%(95%CI 97.1%~98.6%)。

芝加哥洛約拉大學(xué)的Albain在一份聲明中表示：“單純內(nèi)分泌治療具有良好的生存期。該試驗(yàn)為我們證實(shí)了哪些患者可以安全地避免化療?！痹诔Ｒ?guī)臨床實(shí)踐中，根據(jù)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南，該研究中的所有患者都是化療對(duì)象。

在隨后的社論中，紀(jì)念斯隆-凱特林癌癥中心的Clifford Hudis指出，該結(jié)果的數(shù)據(jù)足以排除任何額外化療可能帶來的獲益，也就意味著單純接受內(nèi)分泌治療的患者幾乎完全不可能出現(xiàn)5年轉(zhuǎn)移。這一結(jié)果是一種“確認(rèn)”，即已被臨床醫(yī)生使用10年左右的21-基因檢測(cè)能確定哪些患者必須接受化療。

然而，TAILORx結(jié)果既是令人放心的，又是令人沮喪的。Hudis認(rèn)為，該試驗(yàn)和其他前瞻性研究的結(jié)果不太可能很快被實(shí)現(xiàn)。盡管臨床醫(yī)生已經(jīng)廣泛應(yīng)用相關(guān)基因檢測(cè)，但研究者為該研究改變了復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。

Albain等表示，因?yàn)橄氡M量降低試驗(yàn)參與者出現(xiàn)處理不足的可能性，因此縮小了風(fēng)險(xiǎn)的定義范圍。在TAILORx研究中，復(fù)發(fā)評(píng)分定義的低風(fēng)險(xiǎn)組(≤10 vs<18)、中度風(fēng)險(xiǎn)組(11~25 vs 18~30)、高風(fēng)險(xiǎn)組(≥26 vs ≥31)與一般適用范圍的情況不同。

2014年，美國(guó)超過10萬名女性被診斷為雌激素受體陽性腋窩淋巴結(jié)陰性的乳腺癌。大多數(shù)接受內(nèi)分泌治療的患者療效良好。盡管單純接受輔助內(nèi)分泌治療后，10年無復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)率約為85%，但額外的化療平均可以降低30%的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

TAILORx試驗(yàn)中的入組患者年齡為18~75歲，均滿足NCCN指南輔助化療的建議(中度或高度組織學(xué)分級(jí)或核分裂級(jí)別，或兩個(gè)級(jí)別同時(shí)兼有的原發(fā)腫瘤大小為1.1~5.0 cm，或?yàn)?.6~1.0 cm)。

所有的低?；颊邌渭兘邮軆?nèi)分泌治療。1730例(16.9%)高?；颊?復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分至少為26)接受化療聯(lián)合內(nèi)分泌治療。6897例(67.3%)中?；颊?復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分為11~25)被隨機(jī)分配接受化療聯(lián)合內(nèi)分泌療或單純內(nèi)分泌治療。

在ECC各方新的報(bào)道中，一些臨床醫(yī)生指出，中危風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分組是最有趣的并且在臨床上是重要的，因?yàn)閷?duì)她們的化療使用具有不確定性。但是，這些結(jié)果尚未公布，或許會(huì)在明年的會(huì)議上出現(xiàn)。

 (編譯 袁丹丹)