羅氏數(shù)據(jù)表明Cobimetinib聯(lián)合Vemurafenib對(duì)部分黑色素瘤患者有益
羅氏公布了Ⅲ期coBRIM研究的最終生存期數(shù)據(jù)。結(jié)果表明:相較單藥Vemurafenib(Zelboraf)治療的患者,Vemurafenib聯(lián)合Cobimetinib(Cotellic)治療可使既往沒(méi)有接受過(guò)治療的BRAF V600突變陽(yáng)性的晚期黑色素瘤患者的生存期顯著延長(zhǎng)。(自FDA)
羅氏數(shù)據(jù)表明,約50%的皮膚黑色素瘤患者存在BRAF陽(yáng)性突變,并且全球每年有超過(guò)55 000人死于黑色素瘤。
正在持續(xù)進(jìn)行的監(jiān)測(cè)并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全性方面的異常。隨后的一份聲明中補(bǔ)充道,長(zhǎng)期的安全性數(shù)據(jù)有望今年年底發(fā)布。Cobimetinib是由Exelixis公司發(fā)現(xiàn)并由羅氏和Exelixis公司共同研發(fā)的。
近期,歐盟顧問(wèn)小組推薦Cobimetinib聯(lián)合Vemurafenib聯(lián)合用藥。歐盟委員會(huì)有望今年年底對(duì)此作出決定。FDA有望在今年11月份做出對(duì)羅氏新藥申請(qǐng)的決定。
(編譯 于瑩瑩 王乾 審校 吳荻)
