德國研究者Peter Mohr等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)Ⅲ期研究顯示，雖然間斷靜注大劑量α-2b干擾素(iHDI)組患者在安全性和生活質(zhì)量改善方面更具優(yōu)勢，但iHDI組在生存期無顯著差別的前提下，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)增加。因此，不能推薦iHDI方案作為高危黑色素瘤的輔助治療方案。(J Clin Oncol. 2015年10月26日在線版)

該項(xiàng)研究旨在評價(jià)與標(biāo)準(zhǔn)大劑量α-2b干擾素(HDI)治療相比，接受iHDI治療的有效性、安全性、耐受性以及生活質(zhì)量。

Ⅲ期淋巴結(jié)切除或皮膚惡性黑色素瘤移行轉(zhuǎn)移的患者被隨機(jī)分成兩組，一組接受標(biāo)準(zhǔn)大劑量α-2b干擾素治療，另一組接受20 MIU/㎡的α-2b干擾素治療3個(gè)周期，每周給藥5天，共計(jì)4周，每4個(gè)月重復(fù)。主要研究終點(diǎn)是無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期。此外，無復(fù)發(fā)生存期、總生存期、安全性(CTC AE)及生活質(zhì)量是次要研究終點(diǎn)。

該研究共入組649例患者，其中意向性分析排除22例患者，剩余的627例患者依據(jù)性別、年齡和分期平衡分組。在中位隨訪55個(gè)月后，多變量COX模型揭示，無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期(HR=1.21，P=0.12)或總生存期(HR=1.01，P=0.85)無顯著差異。相反，無復(fù)發(fā)生存期有顯著差異(HR=1.27，P=0.03),標(biāo)準(zhǔn)大劑量干擾素治療更具優(yōu)勢。在HDI組，由于不良事件或生活質(zhì)量而導(dǎo)致治療提前結(jié)束的患者比iHDI組更常見(26% vs 14.8%，P<0.001)。

(編譯 尹起亮 審校 吳荻)