美國威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院Meyer癌癥中心Jia Ruan等報(bào)告，來那度胺聯(lián)合利妥昔單抗用于套細(xì)胞淋巴瘤的初始治療療效較好。(N Engl J Med. 2015年11月5日在線版)

套細(xì)胞淋巴瘤通常很難治愈。其初始治療雖然不規(guī)范，但通常都包括細(xì)胞毒性藥物的化療。來那度胺和利妥昔單抗在復(fù)發(fā)的套細(xì)胞淋巴瘤患者中有較好的活性。

為了評(píng)估來那度胺聯(lián)合利妥昔單抗一線治療套細(xì)胞淋巴瘤的療效，該項(xiàng)單組、多中心、Ⅱ期研究于2011年7月至2014年4月入組了38例患者。在誘導(dǎo)治療階段，治療方案為來那度胺20 mg/d，d1~21，q28，共12個(gè)周期;如果沒有劑量限制性的不良反應(yīng)，在第一個(gè)周期后劑量升為25 mg/d，在維持階段減量到15 mg/d?；熼_始后的最初四周，利妥昔單抗每周給藥一次，然后直到疾病進(jìn)展前都隔周給藥一次。主要研究終點(diǎn)為總緩解率;次要研究終點(diǎn)包括安全性、生存期和生活質(zhì)量。

結(jié)果顯示，患者的中位年齡為65歲。根據(jù)套細(xì)胞淋巴瘤國際預(yù)后指數(shù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，入組患者的低危、中危和高危比例相似，分別為34%、34%和32%。最常見的≥3級(jí)不良反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少(50%)、皮疹(29%)、血小板減少(13%)，炎癥綜合征(11%)、貧血(8%)、血清病(8%)和疲勞(8%)。

中位隨訪時(shí)間為30個(gè)月(截至2015年2月)，可評(píng)估的總緩解率為92%(95%CI 78%~98%)，完全緩解率為64%(95%CI 46%~79%);尚未獲得中位無進(jìn)展生存期。兩年無病生存率為85%(95%CI 67%~94%)，兩年總生存率為97%(95%CI 79%~99%)。治療緩解率與生活質(zhì)量改善相關(guān)。

(編譯 程煥臣 審校 邱林)