一項(xiàng)來(lái)自英國(guó)的國(guó)際性、非盲、平行、Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照研究顯示，對(duì)于治療后且伴有嚴(yán)重圍絕經(jīng)期癥狀的上皮性卵巢癌患者來(lái)說(shuō)，采用激素替代療法(HRT)是安全的，并推斷HRT除了可改善患者生活質(zhì)量外，還可延長(zhǎng)總生存期(OS)。(J Clin Oncol. 2015年9月28日在線版)

既往的回顧性分析發(fā)現(xiàn)，HRT可使卵巢癌患者生存獲益。因此，研究者開展該項(xiàng)臨床研究以評(píng)估輔助激素治療(AHT)對(duì)上皮性卵巢癌患者OS和無(wú)復(fù)發(fā)生存期(RFS)的影響。

該研究納入了1990年2月至1995年11月來(lái)自英國(guó)、匈牙利、西班牙3個(gè)國(guó)家19個(gè)中心的150例上皮性卵巢癌患者(FIGO Ⅰ~Ⅳ期)，這些患者既包括未絕經(jīng)女性，也包括已絕經(jīng)女性，所有患者確診患癌時(shí)間≤9個(gè)月。不符合入組的條件包括：保留卵巢功能，或有激素依賴性惡性腫瘤史，或有任何激素替代治療的禁忌證。

150例患者按1︰1隨機(jī)分為AHT組和對(duì)照組。如果患者耐受，AHT組接受至少5年的AHT;對(duì)照組不給予任何安慰劑。研究的主要觀察指標(biāo)包括OS(定義為從隨機(jī)分配時(shí)到任何原因?qū)е滤劳龅臅r(shí)間)和RFS(定義為從隨機(jī)分配時(shí)到任何原因?qū)е聫?fù)發(fā)或死亡的時(shí)間)。

生存患者的中位隨訪時(shí)間為19.1年。結(jié)果顯示，AHT組的75例患者中有53例(71%)死亡，對(duì)照組的75例患者中有68例死亡(91%)，AHT組患者的OS明顯延長(zhǎng)(HR=0.63，95%CI 0.44~0.90;P=0.011)。患者的RFS與OS結(jié)果類似(HR=0.67，95%CI 0.47~0.97，P=0.032)。在校正已知的預(yù)后影響因素后，AHT組的OS及RFS獲益仍存在。

(編譯 王海霞 審校 周琦)