意大利研究者Carmelo Carlo-Stella等報(bào)告，BeGEV(苯達(dá)莫斯汀、吉西他濱、長(zhǎng)春瑞濱)是一個(gè)高效的挽救治療方案，給復(fù)發(fā)/難治霍奇金淋巴瘤患者自體干細(xì)胞移植前帶來較高的完全緩解率。(摘要號(hào) 581)

大劑量化療序貫自體造血干細(xì)胞移植已成為復(fù)發(fā)/難治霍奇金淋巴瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。自體干細(xì)胞移植前獲得完全緩解是接受挽救方案化療患者的最重要預(yù)后因素。因此，對(duì)于這些患者增加移植前完全緩解率成為追求的目標(biāo)。

苯達(dá)莫斯汀單藥治療復(fù)發(fā)/難治霍奇金淋巴瘤，完全緩解率可達(dá)25%~35%，該項(xiàng)Ⅱ期臨床研究旨在探討新組合方案BeGEV作為復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤二線挽救化療方案的療效和不良反應(yīng)。

主要研究終點(diǎn)是4療程后完全緩解，次要終點(diǎn)是總有效率和造血干細(xì)胞動(dòng)員活性、治療相關(guān)不良反應(yīng)。無進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)和總生存時(shí)間(OS)也接受評(píng)估。BeGEV方案組成如下：苯達(dá)莫斯汀(90 mg/m2 d2~3)，吉西他濱(800 mg/m2，d1，4)，長(zhǎng)春瑞濱(25 mg/m2，d1);3周為1個(gè)療程，共4個(gè)療程。

結(jié)果顯示：2011年8月至2014年3月，59例患者(包括46%復(fù)發(fā)和54%難治)入組此研究?；颊咧形荒挲g為33歲(18~68歲)。43例(73%)患者獲得完全緩解，6例患者達(dá)到部分緩解，總有效率為83%。1例(2%)患者保持疾病穩(wěn)定，8例患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展，1例患者療效無法評(píng)估。

中位隨訪16個(gè)月，2年P(guān)FS率和OS率分別為51%和69%，在復(fù)發(fā)和難治患者中兩者無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。數(shù)據(jù)顯示當(dāng)患者取得部分緩解以上療效時(shí)，患者OS明顯更長(zhǎng)(2年OS分別為86%和0，P<0.001)。59例患者中有57例進(jìn)行了外周血CD34陽性細(xì)胞動(dòng)員情況評(píng)估，其中55例患者動(dòng)員成功(96.5%)。42例(76%)患者經(jīng)一次外周血干細(xì)胞采集即可得到所需數(shù)目的CD34陽性細(xì)胞(3×106/kg)，13例患者需經(jīng)兩次采集數(shù)目才足夠。采集的CD34陽性細(xì)胞的中位數(shù)是8.8×106/kg(3~56×106/kg)。輸注外周血干細(xì)胞后，粒細(xì)胞和血小板恢復(fù)的中位時(shí)間為移植后11天(9~21天)和12天(9~26天)。

49例取得部分緩解以上療效患者中，43例接受外周血干細(xì)胞移植(38例CR，5例PR);其余6例患者因動(dòng)員失敗(2例)、醫(yī)師決定(2例)、早期復(fù)發(fā)(1例)和患者拒絕(1例)未行造血干細(xì)胞移植。患者血液和非血液學(xué)不良反應(yīng)可接受。

所有患者共接受204周期化療，23次(11%)需延長(zhǎng)，4次需減量(2%)。僅1例患者因不良反應(yīng)而中止治療。最常見3~4級(jí)非血液學(xué)不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞減少發(fā)熱(7例)和感染(4例)。血液學(xué)不良反應(yīng)中，3~4級(jí)血小板減少和中性粒細(xì)胞減少在8例患者中發(fā)生(13.5%)。

(編譯 王華 審校 王亮 呂躍)

中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 呂躍教授述評(píng)：

本研究是Ⅱ期臨床研究以探討新組合方案BeGEV(苯達(dá)莫斯汀、吉西他濱、長(zhǎng)春瑞濱)作為復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤二線挽救化療方案的療效和毒性。這是一個(gè)值得關(guān)注的治療方案。以往我們應(yīng)用類似的二線挽救化療方案(脂質(zhì)體多柔比星、吉西他濱、長(zhǎng)春瑞濱)治療復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤，也取得了一定的療效，BeGEV方案將苯達(dá)莫斯汀替換了脂質(zhì)體多柔比星，取得了良好的緩解率，為復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤的治療提供了新的方法。