美國M.D. 安德森癌癥中心Michael L Wang等報告，Ibrutinib聯(lián)合利妥昔單抗治療復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤有效性和耐受性良好。(Lancet Oncol. 2015年11月27日在線版)

在歐洲、美國和其他國家，Ibrutinib已被批準用于套細胞淋巴瘤的二線治療。在Ibrutinib單藥的Ⅱ期研究中，患者的客觀緩解率為68%，34%(38/111)的患者出現(xiàn)一過性淋巴細胞增生癥。為了探究Ibrutinib聯(lián)合利妥昔單抗對套細胞淋巴瘤的療效，該項單中心、非盲的Ⅱ期研究納入被確診的套細胞淋巴瘤患者(活檢染色結果為CD20陽性、cyclin D1陽性)，且不限制患者前期接受治療的次數(shù)(ECOG PS 評分≤2分)。患者每日口服Ibrutinib 560 mg，直到病情進展或出現(xiàn)無法耐受的不良反應。

利妥昔單抗375 mg/m2靜脈滴注，第一個周期每給藥，連用4周;第3～8個周期時第一天給藥1次;隨后的治療周期中每個周期給藥1次，持續(xù)2年。主要研究終點為獲得客觀緩解的患者在意向人群中所占的比例，以及該療法的安全性。這項臨床試驗研究的注冊號為NCT01880567，目前仍在進行，但是沒有再增加患者。

結果顯示，2013年7月15日至2014年6月30日，共納入50例患者?；颊叩闹形荒挲g為67歲(45~86歲)，既往治療的中位數(shù)為3(1~9)，中位隨訪期為16.5個月(四分位間距為12.09~19.28個月)，44例(88%，95% CI 75.7%~95.5%)患者獲得客觀緩解，22例(44%，95% 30.0%~58.7%)患者獲得完全緩解，22例(44%，95%  30.0%~58.7%)患者獲得部分緩解。

≥10%的患者出現(xiàn)的唯一3級不良反應為房顫，1例患者出現(xiàn)4級腹瀉和中性粒細胞減少癥。不良反應導致治療終止的患者有5例(10%)，其中發(fā)生房顫者有3例(6%)，肝感染者有1例(2%)，出血者有1例(2%)。研究中有2例患者死于心臟驟停和感染性休克，后者認為可能與治療有關。

(編譯張靜靜)