日前，美國FDA批準默沙東公司的PD-1抗體派姆單抗(Pembrolizumab，Keytruda)用于晚期黑色素瘤的一線治療，BRAF變異和野生型患者均適用。這一批準是基于Keynote-006試驗結(jié)果，派姆單抗和與易普利姆瑪(Ipilimumab，Yervoy)相比既延長總生存(OS)也延長無進展生存(PFS)。FDA同時也批準了派姆單抗作為二線用藥治療CTLA-4抗體易普利姆瑪后復發(fā)的黑色素瘤患者。這是基于Keynote-002研究的結(jié)果，易普利姆瑪復發(fā)患者使用派姆單抗比其他化療延長PFS，但中期分析尚未達到OS終點。派姆單抗的緩解率也高于化療。

黑色素瘤的治療進展可謂名副其實的日新月異。FDA上個月剛批準Nivolumab (Opdivo)/ 易普利姆瑪復方以及易普利姆瑪單方作為BRAF野生型患者的一線治療，但作為一線用藥二者均未獲批用于BRAF變異患者。FDA幾乎同時批準了羅氏的Cobimetinib(Cotellic)和Vemurafenib(Zelboraf)作為BRAF變異患者的一線藥物。派姆單抗目前成為第一個廣泛用于黑色素瘤一線治療(即無論BRAF變異與否)的PD-1抑制劑。在5年前這類患者幾乎沒有什么治療選擇，而現(xiàn)在BRAF變異患者除了PD-1、CTLA4抗體還有BRAF、MET抑制劑。

上個月美國前總統(tǒng)卡特黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移，使用派姆單抗后產(chǎn)生完全應答，令Keytruda在廣大患者中名聲大噪，被冠以“總統(tǒng)藥物”。雖然醫(yī)生會根據(jù)患者情況合理使用藥物，但如果患者說自己想用總統(tǒng)先生用過的那個藥，醫(yī)生也會在合理范圍內(nèi)妥協(xié)。

(編譯 周程源)