意大利坎迪奧洛癌癥研究所Filippo Montemurro等報告的一項研究顯示，較多的乳腺癌輔助治療患者能堅持采用常見不良事件評價標準(CTCAE)標準評估化療相關不良反應。較大的工作負荷使得醫(yī)生與患者接觸減少，也許導致兩者評估不良反應不一致。(JAMA Oncol. 2015年12月23日在線版)

無論在臨床試驗或臨床實踐中，從患者角度看待化療帶來的不良反應正越來越多地得到人們的認可。

該研究根據(jù)CTCAE 4.0標準制定了包含10項內(nèi)容的患者自評化療相關不良反應書面問卷，采用CTCAE 4.0標準對惡心、嘔吐、便秘、味覺障礙、腹瀉、乏力、疼痛、感覺異常、呼吸困難進行定義和分級，將其翻譯成意大利文及重新組織語言。

2011年1月至2013年10月，該研究自意大利11個學院型和非學院型醫(yī)院的腫瘤門診入組了604例正規(guī)術后接受輔助化療的乳腺癌患者，給予相關的問卷調(diào)查。在患者結(jié)束第1、3周期化療時進行問卷評估，同時對比病歷中醫(yī)生記錄的不良反應，分析患者和醫(yī)生對同一不良事件的評估差異(0級和≥1級)，并采用線性回歸分析差異的程度。

該研究共入組604例女性患者(中位年齡53.4歲，四分位間距為45~62.7歲)。不同醫(yī)院之間入組患者人數(shù)從6例到236例不等。本研究在患者初次化療前取得知情同意，其中3例患者拒絕入組。第1周期和第3周期化療結(jié)束后分別回收了596份和581份問卷，其中594份和573份問卷有對應的醫(yī)生評估結(jié)果。中位問卷完成度為82%(四分位間距為80%~88%)。第1周期和第3周期化療結(jié)束后的兩份問卷相比，嘔吐的嚴重程度、腹瀉和疼痛的發(fā)生率和嚴重程度均有顯著下降，而味覺障礙和呼吸困難的發(fā)生率和嚴重程度均有顯著升高?；颊呓M評估不良事件的發(fā)生率和嚴重程度總是高于醫(yī)生組，因此大部分不良事件的組間一致性很低，一致性檢驗結(jié)果從“厭食”的0.10到“嘔吐”的0.54(Cohen κ值)。入組患者越多，該門診的組間一致性越低。

(編譯 李逸群 審校 李俏)

中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院 徐兵河教授述評：

這項研究提示醫(yī)生記錄的化療相關不良反應可能少于或輕于患者自評的結(jié)果，而合理設置的患者自評問卷在節(jié)省醫(yī)護人員時間的同時有可能更準確地反映患者的耐受性，因此可考慮在臨床工作中進行設計和使用。