英國研究者Claire L Vale等報告的一項系統(tǒng)回顧和meta分析顯示，在標準治療基礎上，聯(lián)合多西他賽可作為轉移性激素敏感型前列腺癌患者首次治療的標準治療方案。同時需要更多的證據(jù)來證實多西他賽是否對無遠處轉移患者有效。暫無充足證據(jù)表明唑來膦酸可延長有或無遠處轉移患者的生存期，或者說其中潛在的臨床獲益微乎其微。(Lancet Oncol. 2015年12月21日在線版)

針對激素敏感性前列腺癌患者，在標準治療基礎上聯(lián)合多西紫杉醇或雙膦酸鹽的大型隨機對照研究結果相繼報道。為了調查這些治療方法的療效并驗證已報道的數(shù)據(jù)，這項系統(tǒng)回顧和meta分析檢索了MEDLINE數(shù)據(jù)庫、荷蘭醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、LILACS數(shù)據(jù)庫、Cochrane中心注冊的對照試驗、注冊試驗、會議論文、綜述性論文和所有相關隨機對照臨床試驗出版物(包括：已發(fā)表、未發(fā)表和正在發(fā)表)的參考文獻，既比較了加或不加多西他賽的標準治療，又比較了加或不加雙膦酸鹽的標準治療對高危局限期或轉移性激素敏感型前列腺癌患者的療效。針對每一項試驗，研究者都從已發(fā)表的試驗報道或簡報或直接通過實驗員獲得多西他賽或雙膦酸鹽對總生存期(從隨機到死亡的時間)和無失敗生存期(從隨機到生物學或臨床進展或死亡的時間)的風險比。通過固定效應模型來組合風險比。

結果顯示，共篩選出5項符合條件的、應用多西他賽治療轉移性疾病的隨機對照試驗，其中3項研究(CHAARTED研究、GETUG-15研究、STAMPEDE研究)結果表明在標準治療基礎上聯(lián)合多西他賽可以提高患者的生存期。0.77的風險比(HR)意味著患者的4年生存期率可提高9%。在標準治療基礎上聯(lián)用多西他賽也提高了患者無失敗生存期，0.64的HR意味著患者的4年失敗率降低16%。

篩選出11項應用多西他賽治療局部晚期疾病(M0)的臨床試驗。其中3項試驗(GETUG-12研究、RTOG 0521研究、STAMPEDE研究)的結果未證明聯(lián)用多西他賽可提高患者生存期(HR=0.87，95%CI 0.69~1.09;P=0.218)，然而來自這4項研究(GETUG-12研究、RTOG 0521研究、STAMPEDE研究、TAX 3501研究)的無失敗生存期數(shù)據(jù)表明多西他賽可延長無失敗生存期(HR=0.70，95%CI 0.61~0.81;P<0.0001)，這表明可使4年失敗率降低8%。

篩選出7項應用雙膦酸鹽治療轉移性疾病的隨機對照研究。其中3項研究的生存期結果顯示聯(lián)合雙膦酸鹽可提高患者的生存期(HR=0.88，95%CI 0.79~0.98;P=0.025)，意味著5%患者有絕對的生存改善，但這些結果被一項試驗中氯膦酸的陽性結果所影響，同時沒有充足證據(jù)表明聯(lián)合唑來膦酸為患者帶來生存獲益，僅2%患者有絕對的生存改善。

同時篩選了17項應用雙膦酸鹽治療無遠處轉移患者的臨床試驗，其中4項試驗結果顯示沒有證據(jù)表明聯(lián)合雙膦酸鹽(HR=1.03，95%CI 0.89~1.18;P=0.724)或唑來膦酸(HR=0.98，95%CI 0.82~1.16;P=0.782)可為患者帶來生存獲益。無失敗生存期的結果過于不穩(wěn)定，以至于不能進行雙膦酸鹽相關試驗的meta分析。

(編譯 郭放 楊曉丹 審校 謝曉冬)