間歇性和連續(xù)性ADT對轉(zhuǎn)移性前列腺癌不良事件的影響
美國哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Dawn L. Hershman等報告,與連續(xù)性雄激素剝奪治療(ADT)治療相比,接受間歇性ADT治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌可能減少長期不良反應(yīng)事件的發(fā)生率。老年患者接受間歇性ADT治療未能明顯降低骨、內(nèi)分泌系統(tǒng)或認知功能相關(guān)事件的發(fā)生情況,同時使缺血性和血栓性事件的發(fā)生率增加。(JAMA Oncol. 2015年12月23日在線版)
雖然間歇性ADT在前列腺癌診治領(lǐng)域未能顯著改善患者總生存期,但其具有較低的不良反應(yīng)。目前暫無長期不良事件發(fā)生率的報道。
為了明確治療組的長期不良事件,該項涵蓋S9346試驗患者數(shù)據(jù)的多中心臨床試驗調(diào)查隨機接受間歇性和連續(xù)性ADT老年患者的長期遲發(fā)事件,確定是否接受間歇性ADT患者出現(xiàn)遲發(fā)性心血管和內(nèi)分泌不良事件的發(fā)生率更低。
患者被按照不良反應(yīng)事件進行分類,不良反應(yīng)事件包括:缺血性和血栓事件、內(nèi)分泌功能、性功能障礙、癡呆和抑郁癥。所有不良反應(yīng)事件均需要由醫(yī)院或至少2名醫(yī)師或門診出具30天內(nèi)的證明。按照時間順序開始觀察每個事件的數(shù)據(jù),以確定每個事件的累積發(fā)病率。應(yīng)用COX回歸調(diào)整變量進行風(fēng)險評估。
結(jié)果顯示:在S9346試驗中,共計納入1134例合格的美國男性轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者,所有患者隨機接受間歇性ADT和連續(xù)性ADT。共有636例(56%)受試者至少有1年的連續(xù)醫(yī)療保險且沒有參與健康維護組織。患者的中位年齡為71.3歲。最常見的長期不良反應(yīng)事件為高膽固醇血癥(31%)和骨質(zhì)疏松癥(19%)。不同分組的缺血性和血栓性事件的10年累積發(fā)病率不同,間歇性ADT組為24%,連續(xù)性ADT組為34%(HR=0.69,P=0.02)。各組在任何其他不良反應(yīng)事件中沒有顯著差異。
(編譯 郭放 李靜玉 審校 謝曉冬)
