間歇性和連續(xù)性ADT對(duì)轉(zhuǎn)移性前列腺癌不良事件的影響
美國(guó)哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Dawn L. Hershman等報(bào)告,與連續(xù)性雄激素剝奪治療(ADT)治療相比,接受間歇性ADT治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌可能減少長(zhǎng)期不良反應(yīng)事件的發(fā)生率。老年患者接受間歇性ADT治療未能明顯降低骨、內(nèi)分泌系統(tǒng)或認(rèn)知功能相關(guān)事件的發(fā)生情況,同時(shí)使缺血性和血栓性事件的發(fā)生率增加。(JAMA Oncol. 2015年12月23日在線版)
雖然間歇性ADT在前列腺癌診治領(lǐng)域未能顯著改善患者總生存期,但其具有較低的不良反應(yīng)。目前暫無(wú)長(zhǎng)期不良事件發(fā)生率的報(bào)道。
為了明確治療組的長(zhǎng)期不良事件,該項(xiàng)涵蓋S9346試驗(yàn)患者數(shù)據(jù)的多中心臨床試驗(yàn)調(diào)查隨機(jī)接受間歇性和連續(xù)性ADT老年患者的長(zhǎng)期遲發(fā)事件,確定是否接受間歇性ADT患者出現(xiàn)遲發(fā)性心血管和內(nèi)分泌不良事件的發(fā)生率更低。
患者被按照不良反應(yīng)事件進(jìn)行分類,不良反應(yīng)事件包括:缺血性和血栓事件、內(nèi)分泌功能、性功能障礙、癡呆和抑郁癥。所有不良反應(yīng)事件均需要由醫(yī)院或至少2名醫(yī)師或門診出具30天內(nèi)的證明。按照時(shí)間順序開(kāi)始觀察每個(gè)事件的數(shù)據(jù),以確定每個(gè)事件的累積發(fā)病率。應(yīng)用COX回歸調(diào)整變量進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
結(jié)果顯示:在S9346試驗(yàn)中,共計(jì)納入1134例合格的美國(guó)男性轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者,所有患者隨機(jī)接受間歇性ADT和連續(xù)性ADT。共有636例(56%)受試者至少有1年的連續(xù)醫(yī)療保險(xiǎn)且沒(méi)有參與健康維護(hù)組織。患者的中位年齡為71.3歲。最常見(jiàn)的長(zhǎng)期不良反應(yīng)事件為高膽固醇血癥(31%)和骨質(zhì)疏松癥(19%)。不同分組的缺血性和血栓性事件的10年累積發(fā)病率不同,間歇性ADT組為24%,連續(xù)性ADT組為34%(HR=0.69,P=0.02)。各組在任何其他不良反應(yīng)事件中沒(méi)有顯著差異。
(編譯 郭放 李靜玉 審校 謝曉冬)
