加拿大Sunnybrook健康醫(yī)學中心KelvinK.W.Chan等報告，觀察性研究中的粒細胞減少性發(fā)熱(FN)發(fā)生率顯著高于隨機對照試驗(RCT)。指南應該闡釋如何將RCT中的FN發(fā)生率應用于臨床實踐中，并需要在現實環(huán)境中開展基于大樣本人群的研究來確認FN的發(fā)生率。(Ann Oncol. 2015年12月17日在線版)

對FN風險高于閾值20%的患者，指南推薦應用粒細胞集落刺激因子(G-CSF)開展一級預防(PP)。醫(yī)師常?；赗CT方案評估FN的發(fā)生率，但RCT所包括的患者常常是經過高度選擇的，社區(qū)患者的FN發(fā)生率可能更高。研究者系統(tǒng)性檢索了1996年1月至2014年2月所有報道乳腺癌相關化療FN發(fā)生率的文章。只要至少一個RCT或觀察性研究涉及了化療方案，該研究即被納入分析。Meta回歸被用來構建RN或然率的模型。

結果顯示，共納入了130項研究，涉及29個化療方案和50 069例患者。其中觀察性研究65項(7812例)，RCT隊列110個(42 257例)。在觀察性研究和RCT隊列中，未校正FN發(fā)生率分別為11.7%和7.9%。相比于RCT隊列，觀察性研究中FN的單因素優(yōu)勢比(OR)為1.58(95%CI 1.09~2.28;P=0.017)。

校正年齡、化療目的和方案后，觀察性研究中FN發(fā)生率仍然顯著高于RCT隊列(OR=1.74，95%CI 1.15~2.62;P=0.012);這意味著RCT中13%(95%CI 8.7%~17.9%)的FN率換算至觀察性研究中應為20%。

(編譯 云小雨)