美國紀念斯隆凱特琳醫(yī)院Stuart M. Lichtman等報告的一項研究顯示，基于嚴重的血液學(xué)不良反應(yīng)及不良療效考慮，對于腎功能不全但體力狀況評分良好的患者，目前除了臨床試驗以外，還沒有證實這部分患者可以進行劑量調(diào)整后的化療。研究結(jié)果提示應(yīng)該重視老年患者臨床研究的方案設(shè)計。(J Clin Oncol. 2016年1月11日在線版)

CALGB49907研究顯示，在年齡≥65歲的早期乳腺癌患者中，標準治療方案——環(huán)磷酰胺+多柔比星(AC方案)或環(huán)磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶(CMF方案)對比單藥卡培他濱治療有優(yōu)勢。研究允許根據(jù)治療前腎功能狀況調(diào)整甲氨蝶呤和卡培他濱的劑量。當前進行分析的目的是評估治療前腎功能狀況和五個研究終點的之間關(guān)系：不良反應(yīng)、劑量調(diào)整、完成治療情況、無復(fù)發(fā)生存和總生存。

治療前腎功能狀況即根據(jù)Cockcroft-Gault方程計算肌酐清除率(CrCl)。利用多變量回歸分析和相對危險回歸分析分別對每個方案建立模型，分析CrCl和前3個研究終點及后2個生存時間終點之間的關(guān)系。

研究者對619例患者的進行了分析。CMF、AC和單藥卡培他濱方案治療組發(fā)生3級(中度)或4級(嚴重)腎功能不全的比率分別為72%、64%和75%。所有治療組中，治療前腎功能狀況和5個研究終點間均沒有關(guān)系。在AC方案治療組，隨著CrCl增加，非血液學(xué)不良反應(yīng)發(fā)生率減少(P=0.008);然而在卡培他濱單藥治療組中，隨著CrCl增加，各種類型的不良反應(yīng)發(fā)生率都增加(P=0.035)。與沒有腎功能不全并接收足量治療的患者相比，腎功能不全患者經(jīng)劑量調(diào)整后，出現(xiàn)并發(fā)癥的風(fēng)險并不增加。

(編譯 劉雁冰 陳鵬 審校 王永勝)