美國得克薩斯的Kristine R等報(bào)告的一項(xiàng)meta分析顯示，新輔助治療病理完全緩解（pCR）與預(yù)后相關(guān)。人上皮生長因子受體2（HER2）陽性乳腺癌患者的pCR與更長的復(fù)發(fā)和死亡時(shí)間相關(guān)。為了驗(yàn)證治療的pCR和生存之間的關(guān)系，設(shè)計(jì)有效的臨床試驗(yàn)以量化pCR是非常重要的。（JAMA Oncol.2016年2月25日在線版）

隨機(jī)臨床試驗(yàn)的花費(fèi)和過長的隨訪時(shí)間使得乳腺癌輔助性系統(tǒng)治療不切實(shí)際并且甚至不可能實(shí)施。乳腺癌新輔助系統(tǒng)治療隨機(jī)臨床試驗(yàn)可能幫助解決這一困境。

該研究旨在評(píng)估新輔助藥物在HER2陽性乳腺癌患者中的pCR。入組該項(xiàng)隊(duì)列研究和隨機(jī)臨床試驗(yàn)遵照下列標(biāo)準(zhǔn)：Ⅰ~Ⅲ期HER2陽性乳腺癌患者；新輔助治療患者；具有病理完全緩解和無事件生存結(jié)果的患者。最初搜索識(shí)別2614個(gè)刊物，其中38個(gè)研究符合選擇標(biāo)準(zhǔn)。

兩位作者獨(dú)立篩選每個(gè)研究來納入并提取數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)利用貝葉斯分層模型分析。

結(jié)果顯示，具有無病生存期結(jié)構(gòu)的36項(xiàng)研究中，5768例HER2陽性乳腺癌患者被納入患者層面的分析。總體而言，pCR對(duì)比非pCR在無病生存的改善上是顯著的（HR=0.37），在激素受體陰性患者（HR=0.29）中這一效應(yīng)聯(lián)系比激素受體陽性患者（HR=0.52）中的更大。

     （編譯 王燕 審校 王莉彥）