西德研究組Oleg Gluz等報(bào)告的第一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究PlanB試驗(yàn)顯示，傳統(tǒng)的乳腺癌診斷標(biāo)志物和復(fù)發(fā)評(píng)分（RS）之間具有明顯的不一致性。（J Clin Oncol.2016年2月29日在線版）

MD 21-基因RS是早期激素受體陽(yáng)性乳腺癌的一個(gè)有效診斷/預(yù)測(cè)工具；然而，目前僅有幾個(gè)預(yù)測(cè)結(jié)果可用。

研究者建立了中心腫瘤庫(kù)PlanB（中風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)，局部HER2陰性乳腺癌）。早期修改之后，不建議激素受體陽(yáng)性、pN0~1期、RS≤11分的患者接受化療。2009~2011年，PlanB試驗(yàn)納入3198例中位年齡56歲的患者；41.1%有陽(yáng)性結(jié)節(jié)，32.5%的患者伴隨3級(jí)疾病。在348例（15.3%）患者中，基于RS≤11分不進(jìn)行化療。中位隨訪35個(gè)月后，RS≤11分和僅內(nèi)分泌治療患者的3年無(wú)病生存率是98%，而RS＞25分和RS為12~25分接受化療患者的3年無(wú)病生存率分別為92%和98%。結(jié)節(jié)狀態(tài)、中心實(shí)驗(yàn)室和當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室分級(jí)、由MK127基因編碼的Ki-67蛋白、雌激素受體、孕激素受體、腫瘤大小和RS評(píng)分是無(wú)病生存的單變量因素；僅結(jié)節(jié)狀態(tài)、中心實(shí)驗(yàn)室和當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室分級(jí)和RS評(píng)分是獨(dú)立的多變量因數(shù)。在中心實(shí)驗(yàn)室和當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室組織學(xué)分級(jí)不一致的占44%。RS評(píng)分與MK127基因編碼的Ki-67蛋白適度關(guān)聯(lián)，分級(jí)與孕激素受體和雌激素受體負(fù)相關(guān)。

在這一前瞻性的試驗(yàn)中，RS≤11分、有較高臨床風(fēng)險(xiǎn)和不接受化療的患者有較好的3年生存率。傳統(tǒng)的診斷標(biāo)志物和RS評(píng)分之間明顯的不一致需要標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估，并支持潛在的標(biāo)準(zhǔn)化整合、有效的基因組檢測(cè)，如將RS評(píng)分作為臨床病理學(xué)診斷因子為早期受體陽(yáng)性乳腺癌的化療指征。     

（編譯 王燕 審校 王莉彥）