丹麥歐登塞大學(xué)醫(yī)院的Christina H Ruhlmann等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，與單純接受帕洛諾司瓊和地塞米松治療的宮頸癌患者相比，接受福沙匹坦聯(lián)合帕洛諾司瓊和地塞米松治療患者發(fā)生的惡心嘔吐較少。這兩種治療方案均安全，患者的耐受性良好，但仍需其他放療組的研究進(jìn)行證實(shí)。（Lancet Oncol. 2016年3月4日在線版）

神經(jīng)激肽（NK-1）受體拮抗劑在預(yù)防放射導(dǎo)致的惡心/嘔吐方面的作用尚未得到證實(shí)。該項(xiàng)研究旨在探討在應(yīng)用5周分割放療聯(lián)合每周順鉑方案治療宮頸癌患者中，福沙匹坦聯(lián)合帕洛諾司瓊和地塞米松在預(yù)防惡心嘔吐方面的有效性和安全性。

該項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)入組計(jì)劃接受分割放療和每周順鉑（40 mg/m2，連續(xù)5周）治療的宮頸癌患者。所有患者都是初次接受化療或放療?；颊咴趹?yīng)用順鉑前，隨機(jī)接受單劑量的福沙匹坦（150 mg，靜脈注射）或安慰劑（生理鹽水），聯(lián)合帕洛諾司瓊（0.25 mg，靜脈注射）和地塞米松（16 mg，口服）治療。所有患者均在第二天口服地塞米松8 mg，一天兩次；第三天4 mg，一天兩次；第四天4 mg，一天一次。該療法重復(fù)5周。主要研究終點(diǎn)為治療5周后患者未持續(xù)嘔吐的比例。該研究在網(wǎng)站注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)為NCT01074697。

結(jié)果顯示，在2010年6月15日至2015年3月8日間，來自4個(gè)國(guó)家的患者入組該研究。其中，234例患者符合入組條件。這些患者接受了試驗(yàn)藥物（118例接受福沙匹坦，116例接受安慰劑）治療。5周內(nèi)安慰劑組和福沙匹坦組患者未出現(xiàn)嘔吐的比例分別是48.7%和65.7%。與安慰劑組患者相比，福沙匹坦組患者的嘔吐累積風(fēng)險(xiǎn)較低（HR=0.58，95%CI 0.39~0.87，P=0.008）。

3級(jí)不良反應(yīng)事件較少，均與接受試驗(yàn)治療無關(guān)。持續(xù)5周的治療時(shí)間內(nèi)，最常見的3級(jí)不良反應(yīng)是腹瀉：福沙匹坦組11例（9%），安慰劑組6例（5%）。只有福沙匹坦組1例患者報(bào)告發(fā)生4級(jí)不良反應(yīng)事件（中性粒細(xì)胞減少）。兩組患者均未出現(xiàn)死亡。

該研究是首次調(diào)查NK-1受體拮抗劑在接受5周放療伴隨每周順鉑治療患者中有效性和安全性的研究。

     （編譯 劉潔）