美國Dana-Farber癌癥研究所的Stephen Hodi等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，應(yīng)用Pembrolizumab治療的晚期黑色素瘤患者具有非典型的反應(yīng)方式，而且現(xiàn)行的實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST 1.1版）可能低估了這種藥物在此類患者治療中的價(jià)值。（J Clin Oncol. 2016年3月7日在線版）

研究者指出，意識(shí)到這一點(diǎn)的臨床醫(yī)生可能會(huì)避免過早的結(jié)束可能有效的治療。此項(xiàng)發(fā)現(xiàn)源于對KEYNOTE--001研究資料的分析。

在這項(xiàng)研究中，655例患者接受了Pembrolizumab治療，對其中的327例進(jìn)行了至少28周的影像學(xué)跟蹤，發(fā)現(xiàn)24例（7%）患者出現(xiàn)非典型反應(yīng)，包括15例（5%）表現(xiàn)為早期假性進(jìn)展，9例（3%）表現(xiàn)為延遲假性進(jìn)展。

在592例存活超過12周的患者中，依據(jù)RECIST（v1.1）標(biāo)準(zhǔn)，84例（14%）存在疾病進(jìn)展，但依據(jù)免疫相關(guān)反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)（irRC）則無疾病進(jìn)展。

在2年的時(shí)間里，兩種標(biāo)準(zhǔn)均評價(jià)為非進(jìn)展性患者的總生存率為77.6%，RECIST（v1.1）標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)為進(jìn)展性而irRC標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)為非進(jìn)展性患者的總生存率為37.5%，兩種標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)均為進(jìn)展性患者的總生存率為17.3%。

研究者認(rèn)為，盡管相對罕見，但這些獨(dú)特的反應(yīng)模式對管理患者具有重要的潛在影響，依據(jù)每個(gè)中心回顧觀察到的RECIST（v1.1）標(biāo)準(zhǔn)和irRC標(biāo)準(zhǔn)在生存率上的差別，這種影響尤為明顯。

與兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)均評價(jià)為進(jìn)展性的177例患者相比（8.4個(gè)月），84例被RECIST（v1.1）標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)為疾病進(jìn)展而irRC標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)為非進(jìn)展的患者具有更長的生存期（22.5個(gè)月）。這種現(xiàn)象說明RECIST（v1.1）標(biāo)準(zhǔn)可能低估了Pembrolizumab在大約15%患者中的療效。

研究者指出，這些數(shù)據(jù)表明盡管最初表現(xiàn)為影像學(xué)上的進(jìn)展，但接受治療的患者可能獲益，這支持了改良的基于免疫相關(guān)反應(yīng)模式的療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。

傳統(tǒng)的實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST v1.1）提供了一種簡便、標(biāo)準(zhǔn)化的方法來明確化療藥物的療效。腫瘤線性測量的使用促進(jìn)了它們的應(yīng)用并降低了可變性，但它們不能獲取疾病進(jìn)展后的表現(xiàn)，當(dāng)評價(jià)免疫治療藥物的療效時(shí)這可能限制了它們的實(shí)用性。因此，提出irRC標(biāo)準(zhǔn)來提供免疫治療療效的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

研究者總結(jié)表示，對于接受Pembrolizumab及其他免疫治療藥物治療的患者，前瞻性的irRc和RECIST（v1.1）標(biāo)準(zhǔn)的評價(jià)是必要的。

（編譯 于瑩瑩 審校 吳荻）