美國芝加哥大學Nanda等的一項多中心非隨機Ⅰb期研究（KEYNOTE-012）結果顯示了對晚期三陰性乳腺癌（TNBC）患者每2周給予大劑量抗程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）免疫藥物Pembrolizumab預處理的臨床抗腫瘤活性和潛在的安全性。（J Clin Oncol. 2016年5月2日在線版）

免疫檢查點抑制劑已被證明是一種有效的抗癌藥物，多種證據(jù)提示免疫療法可用于治療TNBC。Pembrolizumab是一種抗PD-1單克隆抗體，研究旨在評估其在晚期TNBC患者免疫治療中的安全性和抗腫瘤活性，研究對111例TNBC患者的腫瘤樣本進行了篩選。其中58.6%的PD-L1表達陽性，PD-L1表達呈陽性的晚期TNBC患者接受了Pembrolizumab單藥治療（每2周靜脈注射一次，劑量10 mg/kg）。針對其安全性和抗腫瘤活性，該研究入組32例女性（中位年齡50.5歲）進行登記和評估。

結果顯示，注射劑量次數(shù)的中位數(shù)為5（1~36）。常見輕微不良反應包括關節(jié)痛、乏力、肌痛、惡心，其中5例（15.6%）患者出現(xiàn)≥3級的不良反應，1例患者發(fā)生治療相關性死亡。評價了27例患者的抗腫瘤活性，總緩解率（ORR）為18.5%，中位緩解時間為17.9周（7.3~32.4周），中位緩解持續(xù)時間尚未達到（15周至47.3周以上）。

該研究顯示了Pembrolizumab治療晚期TNBC的新進展，另一項Pembrolizumab單藥療法（每3周注射一次，劑量200 mg）的Ⅱ期研究正在進行中。 （編譯 高堃 審校 張清媛）