在2016年美國(guó)泌尿外科學(xué)會(huì)（AUA）年會(huì)的報(bào)告中，F(xiàn)DA發(fā)言人、泌尿科專(zhuān)家Charles Viviano表示，臨床醫(yī)生應(yīng)與患者溝通，決定如何更好地使用高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）。我們應(yīng)特別嚴(yán)謹(jǐn)?shù)靥接懫涫褂梅椒ā＃ㄕ?hào) PL-LBA04）

自2015年秋季美國(guó)FDA批準(zhǔn)了兩個(gè)HIFU設(shè)備后，美國(guó)的泌尿?qū)W領(lǐng)域一直茫然無(wú)措。該技術(shù)已在澳大利亞、加拿大和歐洲應(yīng)用于前列腺癌治療。然而，在美國(guó)，該適應(yīng)證一直未獲批，因制造商無(wú)法證明其療效。FDA只批準(zhǔn)HIFU設(shè)備的“前列腺癌消融術(shù)”，這為臨床醫(yī)生、患者及保險(xiǎn)公司留了巨大的問(wèn)題。

有專(zhuān)家指出，應(yīng)從澳大利亞和加拿大同道那么學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，不要再犯同樣的錯(cuò)誤。而HIFU在歐洲的應(yīng)用是很成功的，已有15~20年的成功經(jīng)驗(yàn)可借鑒。HIFU治療在美國(guó)還是有希望的，畢竟其他國(guó)家都在用了。

雖然HIFU精準(zhǔn)治療前列腺癌的可行性爭(zhēng)議不斷；但已有80多篇經(jīng)同行評(píng)議文獻(xiàn)報(bào)道了HIFU，覆蓋全世界范圍內(nèi)的65000例病例，HIFU被用于前列腺癌的全腺葉治療和局灶病變的治療。

目前已經(jīng)證實(shí)了全腺葉消融后的腫瘤學(xué)和功能學(xué)轉(zhuǎn)歸，且其在局部治療的轉(zhuǎn)歸也持久。但缺乏大樣本多中心臨床研究，技術(shù)和方案也不同，對(duì)理想患者人群沒(méi)有共識(shí)，隨訪活檢、失敗率和并發(fā)癥資料都缺乏。

三項(xiàng)歐洲近期的研究表明，HIFU治療后患者的10年無(wú)癌生存率及10年無(wú)轉(zhuǎn)移生存率均在90%以上（J Urol. 2013, 190:702-710; BJU Int. 2013, 112:322-329; Eur Urol. 2014, 65:907-914）。但加拿大與澳大利亞研究顯示，HIFU治療并發(fā)癥發(fā)生率較高，包括尿失禁和勃起功能障礙等。

有專(zhuān)家認(rèn)為HIFU應(yīng)局限于局部疾病的治療。全腺體HIFU與前列腺根治術(shù)或放療相比，在癌癥轉(zhuǎn)歸方面不盡如人意，治療后更易短期復(fù)發(fā)。不過(guò)，HIFU的局部治療可能恰逢其時(shí)，較前列腺切除術(shù)涉及全腺葉有優(yōu)勢(shì)。

過(guò)去5~10年，治療方法太激進(jìn)了。HIFU治療并非主動(dòng)監(jiān)測(cè)的替代療法。針對(duì)病灶較小較局限患者，給予不那么激進(jìn)的治療比較好。雖然部分患者經(jīng)HIFU治療后會(huì)復(fù)發(fā)，最終不得不切除前列腺，但能將患者的前列腺切除時(shí)間延遲5~10年，這也是巨大的勝利。選擇合適的患者合適的腫瘤，給予合適的方案，那么HIFU是不錯(cuò)的治療選擇的補(bǔ)充。

因FDA尚未批準(zhǔn)使用HIFU設(shè)備治療前列腺癌，相關(guān)治療費(fèi)用將不被報(bào)銷(xiāo)?；颊邔⒁罁?jù)泌尿科醫(yī)生的建議做出是否接受HIFU的決定，所以泌尿科醫(yī)生需掌握更多的信息，以提供更好的建議。不過(guò)，還是要根據(jù)患者的意愿，很多患者不希望切除前列腺。

（編譯 余華彬 郭放 審校 謝曉冬）