美國路易斯安那州一家生物制藥公司宣稱，他們研發(fā)了一種試驗性免疫治療疫苗，可用于初治前列腺癌。

這家公司計劃對該疫苗（ProscaVax）開展Ⅱ期臨床研究，探討其治療未經(jīng)治前列腺癌和復(fù)發(fā)或激素抵抗性前列腺癌的療效。這將是第一種在主動監(jiān)測前列腺癌患者中開展中期臨床試驗探討療效和安全性的腫瘤疫苗。其他前列腺癌治療性疫苗都是在晚期或進展性前列腺癌中開展研究（如Sipuleucel-T）。

該公司透露，該疫苗含有PSA全蛋白和IL-2以及粒-巨噬細(xì)胞集落刺激因子。目前其療效數(shù)據(jù)還比較少。在Ⅰa/Ⅰb期研究中，生化復(fù)發(fā)或激素抵抗性前列腺癌患者接受了該疫苗治療，8/9例患者在接受疫苗治療31周后有高水平免疫反應(yīng)，6/10例患者接受6劑疫苗后PSA水平降低。

入組第一項研究的患者為早期治療后無癥狀生化復(fù)發(fā)的患者，患者選擇不馬上接受去勢治療或趨勢抵抗，第二項研究將在墨西哥開展，探討該疫苗在生化復(fù)發(fā)患者中的療效。

一位腫瘤免疫治療專家評論指出，該公司發(fā)布的消息有夸其詞，該疫苗有待以觀后效，因其聲稱是針對目前主動監(jiān)測策略管理的患者，這類患者近期都沒有其他治療方面的研究，意即這類患者腫瘤負(fù)荷值得考量，有可能會在研究過程中遇到問題。在新聞發(fā)布會上，只有此前的初步研究結(jié)果，目前并沒有發(fā)表臨床研究結(jié)果，而沒有正式發(fā)表臨床研究結(jié)果，就直接開始了Ⅱ期臨床研究，這很奇怪。 

（編譯 安文）