立即接受雄激素剝奪治療可改善生存
一項新的隨機對照臨床研究顯示,生化復(fù)發(fā)或不可根治前列腺癌患者立即接受雄激素治療更有效,與延遲治療相比,可顯著改善總生存。(Lancet Oncol. 2016年5月4日在線版)
該研究入組293例患者(261例生化復(fù)發(fā)患者,32例不可根治患者),隨機分組(143例立即治療組,151例延遲治療組),主要終點是意向治療人群總生存,次要終點包括病因特異性生存、至臨床進展時間、至去勢抵抗時間、最初2年總體生活質(zhì)量。
中位隨訪5年,立即治療組16例(11%)患者死亡,延遲治療組30例(20%),立即治療組總生存優(yōu)于延遲治療組(HR=0.55,P=0.050),兩組的5年總生存率分別為91.2%和86.4%(P=0.047)。至局部復(fù)發(fā)和遠處轉(zhuǎn)移時間也是立即治療組更有優(yōu)勢,兩組分別有18例(13%)和30例(20%)患者局部復(fù)發(fā)(HR=0.51,P=0.001),分別有27例(19%)和30(20%)患者遠處轉(zhuǎn)移(HR=0.51,P=0.001)。
兩組治療不良反應(yīng)發(fā)生率相似,最常見嚴重不良反應(yīng)為心血管不良反應(yīng),立即治療組和延遲治療組分別13例(9%)和9例(6%)。不過立即治療組生活質(zhì)量較差一些,最初2年總體生活質(zhì)量要較延遲治療組略差,但這種差有臨床意義。
研究者認為,該研究第一次給了我們與新診斷不可根治前列腺癌患者討論的信息。之前我們都沒有什么研究證據(jù),能回答對于無癥狀患者,是立即給予有不良反應(yīng)的治療,還是等出現(xiàn)需要治療的癥狀時再給予治療。基于該研究結(jié)果,就可以告訴患者立即治療可能對生存更好,不過如果中期狀況還不錯倒也可以選擇延后一些,但如果有某些危險因素的話,最好立即開始治療。
在同期刊載的述評中,加州大學(xué)舊金山分校Michael S. Leapman和Peter R. Carroll教授指出,不過該研究結(jié)果不是說,對于所有生化復(fù)發(fā)患者,立即雄激素剝奪治療應(yīng)作為標(biāo)準治療。
手術(shù)或放療后生化復(fù)發(fā)前列腺癌患者的最佳治療還是有很多爭議,該研究給出了立即治療可能帶來的獲益以及可能的代價(較低的生活質(zhì)量),不過不是所有研究都顯示立即治療有生存獲益,患者對生活質(zhì)量的擔(dān)憂也越來越突出。
他們認為,該研究結(jié)果解讀需要謹慎,因為入組患者未必代表所有生化復(fù)發(fā)前列腺癌患者,有些生化復(fù)發(fā)患者發(fā)生轉(zhuǎn)移性復(fù)發(fā)的風(fēng)險較低,不怎么會從雄激素剝奪治療中獲益,反倒受發(fā)生不良反應(yīng)的苦。另外一個考慮是,新的技術(shù)和療法可能優(yōu)化這類患者的治療時機和治療選擇,新技術(shù)使得評估風(fēng)險更加科學(xué),比如用循環(huán)細胞游離DNA。
(編譯 安文)
