法國研究者C Le Tourneau等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，瘤體內(nèi)和瘤體周圍注射DT01。（Br J Cancer.2016年5月3日在線版）

DT01是一種DNA損傷修復(fù)抑制劑，在DNA損傷部位阻止DNA修復(fù)酶的作用。該項(xiàng)Ⅰ期臨床研究首次入組不可切除的皮膚轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。研究者對其在瘤體內(nèi)和瘤體周圍進(jìn)行注射DT01，并評估了其與放療聯(lián)合治療的安全性、藥代動力學(xué)特征以及初步療效。

23例患者在所有選擇的腫瘤損傷部位接受了放療（30 Gy/10 f），并與其中接受DT01注射（3次/周，持續(xù)2周）的2個部位相比較。研究使用3+3劑量爬坡設(shè)計(jì)（DT01劑量分為16 mg、32 mg、48 mg、64 mg和96 mg），擴(kuò)展組劑量為96 mg。

結(jié)果顯示：中位隨訪180天。所有患者的安全性和藥代動力學(xué)特征都可評估。所有患者均未觀察到劑量限制毒性，最大劑量未達(dá)到。最常見的不良反應(yīng)是注射部位1~2級可逆的反應(yīng)。21例患者的76處腫瘤損傷的治療療效可評估，45處損傷獲得客觀緩解（59%），23處獲得完全緩解（30%）。 

（編譯 陳含笑 審校 斯璐）