美國紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心的一項研究顯示，來曲唑基礎(chǔ)上加用貝伐珠單抗能夠提高激素受體陽性乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期（PFS），但會導(dǎo)致3~4級不良反應(yīng)顯著增加。還需要進(jìn)行預(yù)測指標(biāo)的研究來明確貝伐珠單抗在治療中的作用。（J Clin Oncol. 2016年5月2日在線版）

針對激素受體陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC），該研究使用來曲唑作為一線內(nèi)分泌治療，旨在明確加用貝伐珠單抗是否能夠延長患者的PFS。

該項多中心，開放標(biāo)簽的Ⅲ期臨床研究以1︰1的比例隨機(jī)納入激素受體陽性MBC患者，分別接受口服來曲唑（2.5mg，每天口服）加或不加貝伐珠單抗（15mg/kg，靜脈注射，每3周一次），根據(jù)可測量的病灶和無疾病生存期進(jìn)行分層。

2008年5月至2011年11月，共入組350例患者；其中343例接受治療并可觀察有效性及安全性?；颊咧形荒挲g58歲（25~87歲）。62%的患者有可測量病灶，45%的患者為新發(fā)的MBC。

中位隨訪39個月，加用貝伐珠單抗能夠顯著減少疾病進(jìn)展的風(fēng)險（HR=0.75，95%CI 0.59~0.96；P=0.016）。中位PFS從來曲唑組的15.6個月提高到加用貝伐珠單抗的20.2個月。兩組的總生存沒有顯著差異（HR=0.87，95%CI 0.65~1.18；P=0.188），來曲唑組的中位總生存期為43.9個月，來曲唑加貝伐珠單抗組的為47.2個月。加用貝伐珠單抗所致3~4級不良反應(yīng)增加最多的為高血壓（24% vs 2%）和蛋白尿（11% vs 0）。

（編譯 劉淼 審校 王殊）

北京大學(xué)人民醫(yī)院 王殊教授述評：

貝伐珠單抗在乳腺癌治療中的地位一直是存在爭議的，而在晚期乳腺癌中用內(nèi)分泌治療結(jié)合貝伐珠單抗的研究的確不多，因而該研究在設(shè)計上頗具新意。雖然該研究在PFS上獲得了陽性結(jié)果，但總生存上并沒有看到統(tǒng)計學(xué)差異，因而其臨床意義還有待驗證。但是能夠?qū)ⅰ袄稀彼幝?lián)合“新”用，對于我們的研究思路的確有啟發(fā)。