加拿大瑪嘉烈公主癌癥中心Michael Crump等報告的一項國際多中心、隨機、雙盲、Ⅲ期臨床試驗顯示，R-CHOP一線治療后獲得完全緩解的高風(fēng)險彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者，應(yīng)用蛋白酶Cβ（PKCβ）抑制劑Enzastaurin維持治療后不能明顯改善無病生存期（DFS）。起源細胞表達情況或為預(yù)測完全緩解的替代指標(biāo)。（J Clin Oncol. 2016年5月23日在線版）

這一研究入組一線治療后高風(fēng)險復(fù)發(fā)的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期DLBCL患者758例，按2︰1的比例給予口服Enzastaurin 3年與同劑量安慰劑，直至疾病進展或出現(xiàn)不耐受的不良反應(yīng)，比較了Enzastaurin與安慰劑用于維持治療獲得完全緩解后的DFS。入組條件：診斷中具有≥3個國際預(yù)后指數(shù)（IPI）危險因子的患者；R-CHOP治療6~8周期后獲得完全緩解（CR）或未確定完全緩解（uCR）的患者。

結(jié)果顯示：中位隨訪48個月，Enzastaurin組與安慰劑組患者的DFS風(fēng)險比為0.92（95%CI 0.689~1.216，P=0.541）；4年DFS率分別為70%和71%。PKCβ蛋白的表達或起源細胞與DFS或總生存期（OS）之間無顯著相關(guān)性。

（編譯 張會勤 審校 王化泉）