Enzastaurin維持治療尚待進一步驗證
加拿大瑪嘉烈公主癌癥中心Michael Crump等報告的一項國際多中心、隨機、雙盲、Ⅲ期臨床試驗顯示,R-CHOP一線治療后獲得完全緩解的高風險彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者,應用蛋白酶Cβ(PKCβ)抑制劑Enzastaurin維持治療后不能明顯改善無病生存期(DFS)。起源細胞表達情況或為預測完全緩解的替代指標。(J Clin Oncol. 2016年5月23日在線版)
這一研究入組一線治療后高風險復發(fā)的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期DLBCL患者758例,按2︰1的比例給予口服Enzastaurin 3年與同劑量安慰劑,直至疾病進展或出現不耐受的不良反應,比較了Enzastaurin與安慰劑用于維持治療獲得完全緩解后的DFS。入組條件:診斷中具有≥3個國際預后指數(IPI)危險因子的患者;R-CHOP治療6~8周期后獲得完全緩解(CR)或未確定完全緩解(uCR)的患者。
結果顯示:中位隨訪48個月,Enzastaurin組與安慰劑組患者的DFS風險比為0.92(95%CI 0.689~1.216,P=0.541);4年DFS率分別為70%和71%。PKCβ蛋白的表達或起源細胞與DFS或總生存期(OS)之間無顯著相關性。
(編譯 張會勤 審校 王化泉)
