會上報告的一項Ⅲ期臨床研究顯示，復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者，標準兩藥方案（硼替佐米+地塞米松）基礎(chǔ)上聯(lián)合Daratumumab治療，可帶來顯著的轉(zhuǎn)歸改善，聯(lián)合Daratumumab治療可降低70%的疾病進展風(fēng)險，使部分緩解率和完全緩解率均翻倍（59%和19% vs. 29%和9%）。（摘要號 LBA4）

這一針對Daratumumab的臨床研究入組近500例復(fù)發(fā)或難治多發(fā)性骨髓瘤患者，患者接受8周期聯(lián)合Daratumumab三藥或標準兩藥方案治療，Daratumumab組繼以Daratumumab維持治療。

Daratumumab是一種起效非常快的藥物，許多患者的腫瘤可1個月內(nèi)出現(xiàn)消減，因為腫瘤有消減、生長也更慢，患者疼痛更少，生活質(zhì)量更好。Daratumumab不加重標準兩藥方案的常見不良反應(yīng)，Daratumumab組血液學(xué)毒性反應(yīng)、感染和周圍神經(jīng)病變發(fā)生率略高。

Daratumumab組中位無進展生存和至疾病進展時間顯著延長（疾病進展風(fēng)險降低61%），客觀緩解率顯著提高（83% vs. 62%），≥非常好的部分緩解率≥完全緩解率均顯著提高（59% vs. 29%, 19% vs. 9%）。

需要更長時間的隨訪來明確Daratumumab聯(lián)合方案對患者生存的影響，一項探討Daratumumab聯(lián)合另外的標準治療方案的臨床研究正在進行，探討Daratumumab為主治療方案對初治多發(fā)性骨髓瘤療效的研究也在進行。

研究者說和專家解讀

Daratumumab是第一種獲批用于多發(fā)性骨髓瘤治療的單抗，靶向瘤細胞表面CD-38蛋白。Daratumumab是第一種可直接殺傷骨髓瘤細胞同時能刺激免疫系統(tǒng)反應(yīng)殺傷腫瘤的藥物，直接作用解釋了為何腫瘤消減非?？欤庖咝?yīng)則延長了治療的療效持續(xù)時間。FDA于2015年11月基于一項非隨機Ⅱ期臨床研究結(jié)果給予Daratumumab加速批準。

主要研究者Antonio Palumbo教授指出，CD-38預(yù)期可作為多發(fā)性骨髓瘤治療靶點已有很長時間，一直沒有研究結(jié)果證實。這下好了，我們有了聯(lián)合Daratumumab的三藥治療方案。

ASCO主席血液系統(tǒng)腫瘤專家Julie M. Vose教授指出，該研究提示，我們選擇多發(fā)性骨髓瘤一個常見靶點進行治療，也可以為患者帶來顯著獲益，這一新的治療方案可快速延緩患者腫瘤生長。該研究進一步驗證了此前在小樣本臨床研究中發(fā)現(xiàn)的Daratumumab的療效。

（編譯 隋唐）