美國約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院Michael Carducci等報告，對于未經(jīng)化療的轉(zhuǎn)移性、去勢抵抗前列腺癌（mCRPC）患者，Tasquinimod相比安慰劑能顯著提升患者的影像學(xué)無進(jìn)展生存時間，但在總生存期方面并未發(fā)現(xiàn)益處。（J Clin Oncol. 2016年6月13日在線版）

一項隨機(jī)、安慰劑對照的Ⅱ期試驗顯示，以改變腫瘤微環(huán)境為目標(biāo)的口服藥物Tasquinimod在mCRPC中顯著提高了患者的無疾病進(jìn)展生存時間（PFS）。為了確定Ⅱ期試驗的結(jié)果、并探索其對患者總生存期（OS）的益處，研究者進(jìn)行了該項Ⅲ期研究，入組未經(jīng)化療的、并證實有骨轉(zhuǎn)移的CRPC患者，按2︰1的比例分配到Tasquinimod組或安慰劑組（每日服用1次），觀察直至疾病進(jìn)展或產(chǎn)生不良反應(yīng)。主要研究終點是影像學(xué)無進(jìn)展生存時間（rPFS：從開始接受隨機(jī)分組到影像學(xué)進(jìn)展或死亡的時間）。

結(jié)果顯示，2011年3月至2012年12月，來自37個國家241個地區(qū)共1245例符合條件的患者被隨機(jī)分為Tasquinimod組（832例）和安慰劑組（413例）。組間的基線特征平衡：中位年齡為71歲；KPS評分大于90%者占77.3%；內(nèi)臟轉(zhuǎn)移率為21.1%。

研究中心回顧估計的中位rPFS在Tasquinimod組為7個月（95%CI 5.8~8.2個月），在安慰劑組為4.4個月（95%CI 3.5~5.5個月），HR為0.64（95%CI 0.54~0.75，P<0.001）。Tasquinimod組患者中位總生存期為21.3個月（95%CI 19.5~23.0個月），安慰劑組的為24個月（95%CI 21.4~26.9個月），HR為1.10（95%CI 0.94~1.28，P=0.25）。3級及以上的不良事件發(fā)生率在Tasquinimod組更高（42.8% vs 33.6%），最常見的是貧血、疲勞和癌痛。 （編譯 王碩 審校 張寧）