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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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ASCO價值框架更新

發(fā)表時間:2016-07-28

    近期,美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)更新了一個框架,用于評價經(jīng)臨床研究比較過的抗腫瘤治療的相對價值。其中,關(guān)于價值的定義為:在診療費(fèi)用的基礎(chǔ)上,臨床獲益、不良反應(yīng)、癥狀或生活質(zhì)量改善的綜合評定。該更新內(nèi)容將被設(shè)計成為一個軟件工具,供醫(yī)生應(yīng)用,以幫助患者制定治療決策。(J Clin Oncol. 2016年5月31日在線版)

    去年,該框架的初始版本發(fā)布后,ASCO進(jìn)行了為期60天的公眾反饋,收到超過400條評論,這些評論主要來自于患者、患者權(quán)益保護(hù)者、醫(yī)師、藥廠代表人以及其他癌癥組織的成員。這些深思熟慮的反饋,幫助框架制訂者們鞏固了框架的核心要素,提高了其利用率。

    根據(jù)反饋結(jié)果,ASCO對框架做了以下幾處修改:

    ◎最明顯的變化是,ASCO改進(jìn)了凈健康獲益分?jǐn)?shù)(治療獲益和不良反應(yīng)的評估工具),使其能更好地反映治療方法之間的真實(shí)區(qū)別。例如,更新后的框架可以用風(fēng)險比代替絕對生存工具來評估一種治療的有效性。應(yīng)用風(fēng)險比可以更完整地對治療方法之間的差異進(jìn)行評估。該框架可以識別控制慢性病的治療方式,使這部分患者獲得很大的改善。另外,這個框架將所有程度不同的不良反應(yīng)都包括在凈健康獲益分?jǐn)?shù)中,而不僅限于最嚴(yán)重和高度不良反應(yīng)。這種修訂基于患者的反饋,這些患者強(qiáng)調(diào)即使是輕度的不良反應(yīng),也對他們的生活質(zhì)量造成重大的影響。因此,對于積極控制癥狀的環(huán)節(jié)要加分,改善生活質(zhì)量要額外加分。

    ◎修訂后的框架仍將僅僅評估在前瞻性隨機(jī)臨床試驗(yàn)中經(jīng)過頭對頭研究得出的治療策略。一些評論者對交叉對比試驗(yàn)比較感興趣,對此,ASCO表示這種對比可能是有價值的。然而,考慮到試驗(yàn)設(shè)計、患者人群、腫瘤分期以及其他因素等方面的差異,在對比兩種治療時,頭對頭研究仍然是唯一科學(xué)、有效的方法。

    ◎除此之外,框架將繼續(xù)關(guān)注抗腫瘤藥物,而非其他干預(yù)方法。一些評論者指出,這些藥物的費(fèi)用僅僅是整個腫瘤治療花費(fèi)中的一部分。但是,有證據(jù)表明,這些藥物的費(fèi)用是腫瘤治療過程中上升最快的部分,并且是患者最為擔(dān)心的部分,造成這種擔(dān)心的一大部分原因是它們是自費(fèi)藥。

    ◎一些評論者建議在框架中增加患者結(jié)局/預(yù)后報告?;颊邎蟾娴慕Y(jié)局具有重要作用,并且有可能被添加到未來版本的框架中。不幸的是,目前并沒有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來準(zhǔn)確評估或支持患者報告結(jié)局。ASCO希望未來研究中能嚴(yán)格收集這方面數(shù)據(jù)并進(jìn)行相關(guān)報道。

    在接下來的一段時間內(nèi),ASCO將把框架推薦內(nèi)容轉(zhuǎn)化為易用的軟件工具,以供醫(yī)師將其應(yīng)用于患者治療決策中。重要的是,考慮到患者最關(guān)心的方面具有高度個性化,這個工具允許根據(jù)患者的喜好來對不良反應(yīng)和生存時間進(jìn)行評分。

    ASCO將與相關(guān)人員緊密合作,尤其是患者權(quán)益保護(hù)者,以確保這個軟件工具充分考慮到患者的需求和喜好。這個工具一旦被建立,ASCO將為醫(yī)生提供教育資源,以便他們能在與患者的討論中更好地應(yīng)用這個工具。預(yù)計,這個工具會根據(jù)定期檢測結(jié)果、醫(yī)生和患者的反饋、新的臨床證據(jù)不斷完善,使其適用于多種臨床情景。

    (編譯 薛璐 審校 劉巍

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