美國M.D.Anderson癌癥中心Swanick報告的一項前瞻非盲研究表明，與接受常規(guī)分割放療(治療時間較長、每次放射劑量較小的全乳放療)的患者相比，接受大分割放療(治療時間較短、每次放射劑量較大的全乳放療)的早期乳腺癌患者可獲得相似的外觀、功能及疼痛改善。(Cancer. 2016年6月15日在線版)

　　該研究結(jié)果顯示，患者報告的功能狀態(tài)及乳腺疼痛情況在接受兩種放療方案后均有顯著好轉(zhuǎn)，且兩種放療方案間未見顯著的外觀差異。由于大分割放療方案更為方便且治療結(jié)局與常規(guī)分割放療相似，因此研究者認為時間較短的大分割放療是更適合患者的選擇。

　　在美國，女性傳統(tǒng)上接受常規(guī)分割的全乳照射，治療時間較長、每次放射劑量較小;并非采用大分割全乳放療，治療時間較短、每次放射劑量較大。

　　加拿大和美國的大型隨機試驗顯示，大分割全乳放療幾乎對所有早期乳腺癌患者都是安全有效的治療方式。既往Shaitleman等在《JAMA Oncology》中的報道顯示，與接受常規(guī)分割全乳放療的患者相比，接受大分割全乳放療的患者較少出現(xiàn)急性中毒及放療后乏力。但是大分割放療在美國的應用仍然受限。事實上，目前美國放射腫瘤學會推薦行大分割全乳放療的患者中，只有三分之一真正實施的是大分割放療。

　　研究者表示，該研究結(jié)果特別重要，因為美國的臨床醫(yī)生在采用大分割放療時仍有顧慮。由于美國乳腺癌患者中肥胖者較多，且既往研究排除了體質(zhì)指數(shù)(BMI)較高的患者，因此短期放療對美國患者的安全性仍有待研究。

　　研究入組287例0~Ⅱ期乳腺癌患者，隨機分為常規(guī)分割全乳放療組(149例)和大分割全乳放療組(138例)。所有患者均接受了針對瘤床的附加照射，這在既往的大分割放療研究中并未進行過系統(tǒng)分析。

　　入組患者年齡均大于40歲，且在放療前接受過保乳手術。76%的患者為超重或肥胖患者。研究者分別在基線水平、6個月、1年、2年和3年，對患者報告的外觀、功能結(jié)局及患者生存質(zhì)量進行評估。

　　結(jié)果顯示，兩組治療方案的患者報告結(jié)局在基線水平、6個月、1年及3年均無顯著差異，2年的乳腺癌治療功能評估研究的結(jié)局在大分割放療組較好。

　　兩組任一時間點的醫(yī)師報告外觀結(jié)局均無顯著差異。另外，兩組患者報告的乳腺疼痛好轉(zhuǎn)及功能評估情況相似。

　　雖然到目前為止，兩組未見顯著的生存差異，但研究者仍在繼續(xù)隨訪患者的腫瘤控制情況。該研究有一定的局限性，例如，所有患者均缺少完整的3年隨訪數(shù)據(jù)。另外，醫(yī)師和患者在研究中均為非盲，因此報告的結(jié)局可能存在偏倚。

　　(編譯 黃乃思 審校 楊犇龍 吳炅)

　　復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院 吳炅教授述評：

　　短期大劑量的大分割放療方案更為簡便，大量研究顯示其能獲得與常規(guī)分割全乳放療相似的腫瘤控制效果。事實上，2011年美國放射腫瘤學會(ASTRO)就發(fā)布了相關準則，認為對于保乳術后的早期乳腺癌患者，與常規(guī)分割放療方案相比，大分割放療是安全有效的，但準則未建議大分割全乳放療作為替代常規(guī)分割全乳放療的輔助治療標準方案。由于缺乏明確建議，各地放療科對大分割放療方案的接受程度不一，尤其是結(jié)合患者的復發(fā)風險及其體質(zhì)指數(shù)等可能影響結(jié)果的重要因素。