中國(guó)臺(tái)灣Chien報(bào)告的一項(xiàng)研究表明，曲妥珠單抗相關(guān)心衰(HF)和(或)心肌病(CM)發(fā)生率在臺(tái)灣乳腺癌患者中低5倍。盡管如此，該隊(duì)列研究確實(shí)存在類(lèi)似曲妥珠單抗相關(guān)心衰和(或)心肌病風(fēng)險(xiǎn)。研究為現(xiàn)有指南和說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)下接受治療的亞洲乳腺癌患者提供了關(guān)于心臟安全性的關(guān)鍵信息。(JAMA Oncol. 2016年6月16日在線(xiàn)版)

　　曲妥珠單抗是世界衛(wèi)生組織列表中的基本藥物，但其對(duì)亞洲女性心臟安全性的數(shù)據(jù)仍十分有限。

　　研究從中國(guó)臺(tái)灣全民健康保險(xiǎn)研究資料庫(kù)中篩選出2006~2009年接受過(guò)化療的23 006例乳腺癌患者。根據(jù)其初次治療用藥分組，其中新用曲妥珠單抗的患者有1066例。按診斷乳腺癌的年份、0.25標(biāo)準(zhǔn)差寬度的傾向分?jǐn)?shù)(PS)將曲妥珠單抗的使用者和非使用者匹配(最多4例非使用者對(duì)應(yīng)1例使用者)。研究從2006年1月持續(xù)到2013年12月，中位隨訪(fǎng)時(shí)間為5.29年。采用原因特異性風(fēng)險(xiǎn)模型評(píng)估心衰和(或)心肌病的發(fā)生率和至此事件的時(shí)間。

　　在模型中，曲妥珠單抗作為暴露因素是一個(gè)時(shí)間依賴(lài)性的自變量，同時(shí)已明確有心臟毒性的化療藥物(包括蒽環(huán)類(lèi)、紫杉類(lèi)、環(huán)磷酰胺)的累積療程作為時(shí)間依賴(lài)性的協(xié)變量。研究者同時(shí)完成了6個(gè)敏感性分析。

　　結(jié)果顯示，心衰和(或)心肌病的粗發(fā)生率在曲妥珠單抗使用者中為4.03%，在未使用者中為2.88%。在曲妥珠單抗使用者和未使用者中，發(fā)生心衰和(或)心肌病的中位進(jìn)展時(shí)間分別為456天和966天。1年的累積風(fēng)險(xiǎn)比為1.86(95%CI 1.08~3.19)。敏感性分析得到相似的結(jié)果。

　　(編譯 修萌 審校 張頻)