美國范德堡大學(xué)Puzanov I等報告，T–VEC(一種溶瘤病毒)聯(lián)合Ipilimumab初治無法切除的Ⅲb~Ⅳ期黑色素瘤的耐受性良好，較T-VEC或Ipilimumab單藥的療效更高。(J Clin Oncol. 2016年6月13日在線版)

　　不同作用機(jī)制的免疫制劑聯(lián)合治療可能會提高療效。該項(xiàng)開放、多中心Ⅰb期研究入組進(jìn)展期黑色素瘤患者，旨在探究T-VEC和Ipilimumab聯(lián)合治療的安全性及療效。

　　給藥方案：T-VEC(106單位/mL)在第1周、第4周以及以后每兩周進(jìn)行瘤體內(nèi)注射;Ipilimumab(3mg/kg)在第6周開始靜脈輸注，以后每3周輸注1次，連用4周。主要研究終點(diǎn)是劑量限制性毒性的發(fā)生率，次要研究終點(diǎn)是根據(jù)免疫相關(guān)反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)評估的客觀緩解率和安全性。

　　結(jié)果顯示：T-VEC的中位治療持續(xù)時間為13.3周(2.0~95.4周)。中位隨訪20.0個月(1.0~25.4月)。共有19例患者被納入安全性分析。未發(fā)生劑量限制性毒性。未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。26.3%的患者發(fā)生3~4級治療相關(guān)不良反應(yīng)，15.8%的不良反應(yīng)事件與T-VEC相關(guān)，21.1%與Ipilimumab相關(guān)?？陀^緩解率為50%，44%的患者療效持續(xù)時間≥6個月。18個月無進(jìn)展生存率為50%，18個月的總生存率為67%。

　　(編譯 唐碧霞 審校 盛錫楠)