美國紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心Anas Younes等報(bào)告，針對(duì)自體干細(xì)胞移植和Brentuximab vedotin無效的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者，Nivolumab單藥治療的起效快，安全性良好，有可能成為這些患者新的治療選擇，值得進(jìn)一步研究。（Lancet Oncol. 2016年7月20日在線版）

經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤細(xì)胞以9p24.1細(xì)胞遺傳學(xué)改變?yōu)樘卣?，?dǎo)致PD-1配體過表達(dá)，從而逃脫免疫監(jiān)視。在一項(xiàng)Ⅰb期研究中，PD-1抗體Nivolumab在復(fù)發(fā)難治經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者中獲得很高的有效率，且安全性良好。

為了探討Nivolumab單藥對(duì)自體干細(xì)胞移植和Brentuximab vedotin均無效的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者的療效，該項(xiàng)Ⅱ期單臂研究入組≥18歲、自體干細(xì)胞移植無效且Brentuximab vedotin治療無效或復(fù)發(fā)的患者（ECOG評(píng)分0~1分），給予Nivolumab（3 mg/kg靜脈滴注，＞60分鐘；每2周一次）直至疾病進(jìn)展、死亡、出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng)或患者退出。主要研究終點(diǎn)為至少隨訪6個(gè)月時(shí)的客觀緩解，由獨(dú)立的放射學(xué)評(píng)價(jià)委員會(huì)評(píng)定。

結(jié)果顯示，共納入80例患者，中位隨訪8.9個(gè)月，患者既往治療方案的中位數(shù)為4個(gè)（4~7個(gè)）。53例（66.3%）患者獲得客觀緩解，最常見的藥物相關(guān)不良事件包括乏力（25%）、輸注相關(guān)反應(yīng)（20%）、皮疹（16%），最常見的藥物相關(guān)3~4級(jí)不良事件有粒細(xì)胞缺乏（5%）、脂肪酶升高（5%），最常見的嚴(yán)重不良事件（任何級(jí)別）是發(fā)熱（4%）。在研究過程中有3例患者死亡，但均與治療無關(guān)。

    （編譯 范蕓 審校 常乃柏）