適度延長主動監(jiān)測時間可能更安全
近期,美國克利夫蘭診所陶西格癌癥研究所Brian I Rini在《柳葉刀·腫瘤》雜志上發(fā)表的一篇Ⅱ期臨床研究指出,對于部分轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者,在開始全身系統(tǒng)治療之前,可以適度延長主動監(jiān)測的時間。也就是說,在某些患者中,轉(zhuǎn)移灶有一段惰性生長的時間。(Lancet Oncol. 2016, 17: 1317-1324.)
該研究自美國、西班牙和英國等5家醫(yī)院共入組52例未接受治療的無癥狀轉(zhuǎn)移性腎癌患者?;颊唛_始接受基線影像學(xué)評價,之后第一年每3個月評價1次,第二年每4個月評價1次,以后每6個月評價1次。在患者接受全身治療之前一直觀察,直至醫(yī)生或者患者決定開始治療。主要研究終點(diǎn)是開始全身系統(tǒng)治療的時間。
中位隨訪時間為38.1個月。48例可供分析的患者中,開始治療前的中位密切隨訪時間為14.9個月。應(yīng)用實(shí)體瘤RECIST標(biāo)準(zhǔn)評估,43例(90%)患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展,其中37例開始全身治療。中位疾病進(jìn)展時間為9.4個月。23例(53%)患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展后馬上進(jìn)行了全身系統(tǒng)治療,而對其余沒有立即治療的20例患者,繼續(xù)嚴(yán)密隨訪直至開始治療的中位時間為15.8個月。
多因素分析顯示,具有國際轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟(IMDC)中的預(yù)后不良因素越多,以及轉(zhuǎn)移器官個數(shù)越多的患者,密切隨訪的時間越短。在29例(60%)預(yù)后較好的患者中,IMDC預(yù)后不良因素不大于1個,轉(zhuǎn)移器官數(shù)不超過2個,估計中位密切監(jiān)測時間為22.2個月;在剩下的19例預(yù)后不良患者中,估計中位密切監(jiān)測時間為8.4個月(P=0.0056)。共有22例(46%)患者在研究期間死亡,均和轉(zhuǎn)移病灶相關(guān)。
研究者認(rèn)為,一部分轉(zhuǎn)移性腎癌患者可以在全身系統(tǒng)治療之前,比較安全地接受一段時間的密切隨訪。目前還需要進(jìn)一步的研究探討這種方法的獲益和風(fēng)險。
(編譯 關(guān)有彥 審校 馬建輝)
