適度延長(zhǎng)主動(dòng)監(jiān)測(cè)時(shí)間可能更安全
近期,美國(guó)克利夫蘭診所陶西格癌癥研究所Brian I Rini在《柳葉刀·腫瘤》雜志上發(fā)表的一篇Ⅱ期臨床研究指出,對(duì)于部分轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者,在開始全身系統(tǒng)治療之前,可以適度延長(zhǎng)主動(dòng)監(jiān)測(cè)的時(shí)間。也就是說,在某些患者中,轉(zhuǎn)移灶有一段惰性生長(zhǎng)的時(shí)間。(Lancet Oncol. 2016, 17: 1317-1324.)
該研究自美國(guó)、西班牙和英國(guó)等5家醫(yī)院共入組52例未接受治療的無癥狀轉(zhuǎn)移性腎癌患者。患者開始接受基線影像學(xué)評(píng)價(jià),之后第一年每3個(gè)月評(píng)價(jià)1次,第二年每4個(gè)月評(píng)價(jià)1次,以后每6個(gè)月評(píng)價(jià)1次。在患者接受全身治療之前一直觀察,直至醫(yī)生或者患者決定開始治療。主要研究終點(diǎn)是開始全身系統(tǒng)治療的時(shí)間。
中位隨訪時(shí)間為38.1個(gè)月。48例可供分析的患者中,開始治療前的中位密切隨訪時(shí)間為14.9個(gè)月。應(yīng)用實(shí)體瘤RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估,43例(90%)患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展,其中37例開始全身治療。中位疾病進(jìn)展時(shí)間為9.4個(gè)月。23例(53%)患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展后馬上進(jìn)行了全身系統(tǒng)治療,而對(duì)其余沒有立即治療的20例患者,繼續(xù)嚴(yán)密隨訪直至開始治療的中位時(shí)間為15.8個(gè)月。
多因素分析顯示,具有國(guó)際轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)庫(kù)聯(lián)盟(IMDC)中的預(yù)后不良因素越多,以及轉(zhuǎn)移器官個(gè)數(shù)越多的患者,密切隨訪的時(shí)間越短。在29例(60%)預(yù)后較好的患者中,IMDC預(yù)后不良因素不大于1個(gè),轉(zhuǎn)移器官數(shù)不超過2個(gè),估計(jì)中位密切監(jiān)測(cè)時(shí)間為22.2個(gè)月;在剩下的19例預(yù)后不良患者中,估計(jì)中位密切監(jiān)測(cè)時(shí)間為8.4個(gè)月(P=0.0056)。共有22例(46%)患者在研究期間死亡,均和轉(zhuǎn)移病灶相關(guān)。
研究者認(rèn)為,一部分轉(zhuǎn)移性腎癌患者可以在全身系統(tǒng)治療之前,比較安全地接受一段時(shí)間的密切隨訪。目前還需要進(jìn)一步的研究探討這種方法的獲益和風(fēng)險(xiǎn)。
(編譯 關(guān)有彥 審校 馬建輝)
