英國癌癥研究中心Michael Wallington報告：治療目的、患者年齡、體能狀態(tài)評分、患者既往是否接受系統(tǒng)抗腫瘤治療以及性別都會影響患者治療后30天死亡率。(Lancet Oncol. 2016年8月30日在線版)

　　研究細節(jié)

　　這項大規(guī)模的觀察性研究納入了28364例女性乳腺癌患者和15045例非小細胞肺癌患者(男性和女性)，所有患者均≥24歲，于2014年1月1日至12月31日在英國接受了系統(tǒng)的抗腫瘤治療。

　　在以治愈為目的時，乳腺癌和非小細胞肺癌患者接受系統(tǒng)抗腫瘤治療后30天死亡率隨著患者年齡的增加而升高;當以姑息治療為目的時，系統(tǒng)抗腫瘤治療后的早期死亡率在所有患者中隨著年齡的增加而降低。具體情況為：乳腺癌患者治愈性治療的OR值為1.085(P<0.0001)，非小細胞肺癌患者治愈性治療的OR值為1.045(P=0.00033)，乳腺癌患者姑息性治療的OR值為0.987(P=0.00034)，非小細胞肺癌患者姑息性治療的OR值為0.987(P=0.0015)。

　　一般情況較差，ECOG PS評分2~4分的乳腺癌患者或非小細胞肺癌患者，治療后30天死亡率為5%;一般情況較好，ECOG PS評分0~1分的患者，治療后30天死亡率為3%。具體情況為：乳腺癌患者治愈性治療的OR值為6.057(P=0.0021)，乳腺癌患者姑息性治療的OR值為6.241(P<0.0001)，非小細胞肺癌患者姑息性治療的OR值為3.384(P<0.0001)。

　　研究顯示：2012~2014年，初始治療患者治療后的30天死亡率較既往接受過系統(tǒng)抗腫瘤治療的患者高。其中乳腺癌患者姑息性治療的OR值為2.326(P<0.0001)，非小細胞肺癌患者治愈性治療的OR值為3.371(P<0.0001)，非小細胞肺癌患者姑息性治療的OR值為2.667(P<0.0001)。研究者指出，這些數(shù)據(jù)顯示，在接受以治愈為目的的系統(tǒng)治療后，非小細胞肺癌患者的30天早期死亡率可能高于同期發(fā)表的其他研究的數(shù)據(jù)。

　　本研究中，在接受治愈性全身系統(tǒng)治療后，小于60歲的乳腺癌患者的30天死亡率與UKTACT研究中相同年齡的患者近似。這種相似性在英國不同研究中隨著年齡的增加而存在差異。

　　本研究中60~69歲患者及≥70歲患者，30天死亡率較UKTACT研究中的升高。研究者指出，本研究較其他經(jīng)典的臨床研究代表了更多乳腺癌患者人群，所以具有更高的30天死亡率。

　　St James醫(yī)院的David Dodwell評論道：“簡單地降低系統(tǒng)性化療的劑量，甚至不化療，會降低與治療相關(guān)的早期死亡率，但這是以拒絕多數(shù)患者的化療受益、甚至是以生存獲益和姑息治療獲益受損為代價的。為使系統(tǒng)性化療的受益最大化，弄清楚究竟有多少因素增加了早期死亡風(fēng)險、并且影響著患者，是十分重要的?；颊弑救说倪x擇是決定治療計劃的一個重要因素?！?/p>

　　暴露的問題

　　報告同樣指出，英國國家健康中心(NHS)醫(yī)院托管數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)顯示在30天死亡率方面超過了95%的控制界限。這些發(fā)現(xiàn)將促進對這些醫(yī)院病例中臨床決策的回顧。研究者聲稱，這一發(fā)現(xiàn)應(yīng)當促使人們審查相關(guān)臨床決策的正確性。

　　總體來講，在對乳腺癌患者進行治愈性治療時，7家醫(yī)院的30天死亡率超出預(yù)期;在對乳腺癌患者進行姑息性治療時，4家醫(yī)院的死亡率超出預(yù)期;在對非小細胞肺癌患者進行治愈性治療時，5家醫(yī)院的30天死亡率超出預(yù)期;在對非小細胞肺癌患者進行姑息性治療時，7家醫(yī)院的30天死亡率超出預(yù)期。

　　作者認為：有很多因素可解釋這一現(xiàn)象，例如低劣的數(shù)據(jù)管理、較差的臨床護理、不正確的臨床決策。向相關(guān)機構(gòu)公布這些數(shù)據(jù)，有助于激勵管理。雖然研究者聲稱這些研究數(shù)據(jù)僅僅包含了接受系統(tǒng)化療的患者，但他們?nèi)匀唤ㄗh在英國進行更多的試驗來研究30天死亡率的影響因素，以便開發(fā)出提高臨床決策的工具。

　　英國愛丁堡癌癥中心David Cameron指出：該研究同樣支持了2008年NCEPOD研究的數(shù)據(jù)。這項分析揭示出了國家數(shù)據(jù)集顯著存在的空白和不足。例如：該研究發(fā)現(xiàn)來自27所醫(yī)院的80%患者死于第一輪化療。這種現(xiàn)象很可能為整體治療統(tǒng)計的不足所致，而不太可能是大多數(shù)患者在僅接受1個療程化療后就死亡。更令人失望的是，在NCEPOD數(shù)據(jù)公布近10年后，一些醫(yī)院仍然存在這么高的死亡率。

　　下一步的工作

　　在蘇格蘭，國家質(zhì)量績效指標計劃已經(jīng)納入了30天化療死亡率這個指標，并將其作為推動系統(tǒng)性化療安全的重要部分。

　　“對那些在英國國家健康中心工作了整個生涯的人來說，這是個悲劇，因為仍然不能獲得全英的數(shù)據(jù)，并把這些告訴醫(yī)生和患者，進而真正地提高患者的治療水平?！庇⒏裉m國家公共衛(wèi)生癌癥登記處的JemRashbass認為，“他們有必要幫助人們理解這些研究的結(jié)果及數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)維護的意義”。

　　(編譯 韓晶 審校 王玉棟)