英國(guó)研究者Richard Jackson等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)Ⅲ期研究的Meta分析顯示，索拉非尼對(duì)生存的影響依賴(lài)于患者病毒狀態(tài)，與既往研究結(jié)果一致。乙型肝炎（HBV）陰性和丙型肝炎（HCV）陽(yáng)性患者應(yīng)用索拉非尼治療可改善生存，沒(méi)有證據(jù)證實(shí)HBV陽(yáng)性及HCV陰性患者應(yīng)用索拉非尼治療可改善生存。（J Clin Oncol. 2017年1月3日在線(xiàn)版）

SHARP研究之后，索拉非尼已成為進(jìn)展期無(wú)法切除的肝細(xì)胞癌的標(biāo)準(zhǔn)治療，但生存獲益與病因?qū)W間的關(guān)系尚不清楚。為進(jìn)一步明確，該項(xiàng)薈萃分析自3項(xiàng)以索拉非尼為對(duì)照的大型前瞻性、隨機(jī)研究中入組個(gè)體患者數(shù)據(jù)（IPD），其中共有1643例（50%，總例數(shù)為3256例）接受了索拉非尼治療的患者可用來(lái)分析。

主要研究終點(diǎn)為總生存期（OS），根據(jù)HCV和HBV狀態(tài)，比較索拉非尼和其他治療方法的結(jié)果，并以風(fēng)險(xiǎn)比例的形式呈現(xiàn)。

結(jié)果顯示，在HBV陰性和HCV陽(yáng)性的患者中，應(yīng)用索拉非尼治療的風(fēng)險(xiǎn)比例顯示可改善OS（對(duì)數(shù)法計(jì)算的HR為-0.27，95%CI -0.46~-0.06）。亞組分析顯示，索拉非尼組及其他治療組未校正的中位生存期分別為12.6個(gè)月（11.15~13.8個(gè)月）和10.2個(gè)月（8.88~12.2個(gè)月）。沒(méi)有證據(jù)證明根據(jù)HBV和HCV狀態(tài)分層后的其他亞組任何患者有生存獲益。Cochran Q統(tǒng)計(jì)分析評(píng)估顯示，所有研究的結(jié)果間無(wú)異質(zhì)性。

（編譯 葛少華 審校 巴一）

天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 巴一教授述評(píng)：

索拉非尼是晚期肝細(xì)胞癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。ORIENTAL研究發(fā)現(xiàn)HBV陽(yáng)性患者應(yīng)用索拉非尼治療后總生存期的延長(zhǎng)和疾病控制率的提高均不及HBV陰性者。中國(guó)是HBV感染大國(guó)，乙肝是肝癌的常見(jiàn)致病因素之一。病毒感染狀態(tài)是否影響索拉非尼的療效令人關(guān)注。此研究納入的2013年和2015年《J Clin Oncol》上發(fā)表的三項(xiàng)新藥與索拉非尼比較的Ⅲ期臨床研究，其中HBV陽(yáng)性者超過(guò)了1500例患者，結(jié)果可信度更高。該研究驗(yàn)證了ORENTIAL研究的發(fā)現(xiàn)，HBV陽(yáng)性患者應(yīng)用索拉非尼不能改善生存。結(jié)果提示HBV陽(yáng)性患者應(yīng)用索拉非尼應(yīng)更慎重，其他治療方法如FOLFOX化療是否會(huì)優(yōu)于索拉非尼治療值得探討。