德國吉森和馬爾堡大學(xué)綜合醫(yī)院血液腫瘤科Mathias Rummel等報告的一項前瞻性隨機(jī)開放交叉研究顯示：多數(shù)CD20陽性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）或濾泡淋巴瘤（FL）的初治患者首選皮下注射（SC）而非靜脈注射（IV）利妥昔單抗。患者對皮下注射利妥昔單抗的治療滿意度通常更高。（Ann Oncol. 2016年12月28日在線版）

為了評價CD20陽性DLBCL或FL初治患者對皮下與靜脈應(yīng)用利妥昔單抗制劑的偏好和滿意度，該研究入組接受8個周期利妥昔單抗治療的患者數(shù)據(jù)。其中A組患者接受1個周期的利妥昔單抗靜脈注射（375 mg/m2）和3個周期的皮下注射（1400 mg），隨后繼續(xù)4個周期的靜脈注射；B組患者接受4個周期的利妥昔單抗靜脈注射（375 mg/m2），隨后4個周期的皮下注射（1400 mg）。除利妥昔單抗外，兩組均接受6~8周期的化療（環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿、潑尼松，CHOP方案；環(huán)磷酰胺、長春新堿、潑尼松，CVP方案；或苯達(dá)莫司?。?。在第6周期及第8周期利用患者偏好問卷（PPQ）評價患者對皮下注射或靜脈注射的偏好。在第4周期及第8周期利用癌癥治療滿意度問卷（CTSQ）和利妥昔單抗應(yīng)用滿意度問卷（RASQ）評估患者的滿意度和便利性。

結(jié)果顯示：在主要數(shù)據(jù)截止時（2015年1月19日），意向性治療人群共納入743例患者。多數(shù)患有DLBCL（63%）且兩組患者的基線特征平衡。在第8周期，完成PPQ的患者中，有81%傾向于選擇皮下注射。這種偏好不受治療順序或疾病類型的影響。RASQ測定結(jié)果提示患者對皮下注射的滿意度更高。兩組患者的CTSQ得分相似。不良反應(yīng)事件發(fā)生率在兩種方案中大致相等，且沒有發(fā)現(xiàn)到新的安全性事件。

（編譯 楊麗艷 審校 王化泉）