美國(guó)梅奧診所癌癥統(tǒng)計(jì)中心Qian Shi等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示：誘導(dǎo)治療30個(gè)月后的完全緩解率（CR30）可代替無(wú)進(jìn)展生存（PFS）作為濾泡淋巴瘤（FL）一線(xiàn)治療的終點(diǎn)。利用這一終點(diǎn)可加速治療進(jìn)展，在PFS結(jié)果成熟前數(shù)年即可為患者提供新的治療方案。（J Clin Oncol. 2016年12月28日在線(xiàn)版）

濾泡淋巴瘤是一類(lèi)可有效治療卻難以治愈的惰性腫瘤。無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）作為其一線(xiàn)治療的標(biāo)準(zhǔn)終點(diǎn)，需長(zhǎng)期隨訪(fǎng)（中位PFS>7年）。為了使患者盡早接受更新的治療，需要時(shí)間更短的臨床試驗(yàn)研究終點(diǎn)。為了評(píng)估CR30能否替代PFS作為FL一線(xiàn)治療的終點(diǎn)，該研究自1990年后發(fā)表的13項(xiàng)隨機(jī)多中心試驗(yàn)中入組數(shù)據(jù)（涉及FL一線(xiàn)治療的誘導(dǎo)及維持方案），認(rèn)為根據(jù)以上數(shù)據(jù)足以評(píng)估CR30能否達(dá)到與PFS同樣的療效預(yù)測(cè)效果。利用線(xiàn)性回歸（R2WLS）與二元Copula模型（R2 Copula）評(píng)估CR30比值比與PFS風(fēng)險(xiǎn)比的相關(guān)性。

結(jié)果顯示：數(shù)據(jù)來(lái)自8項(xiàng)誘導(dǎo)治療隨機(jī)試驗(yàn)及5項(xiàng)維持治療隨機(jī)試驗(yàn)，共分析3827例可評(píng)估患者。試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到了替代預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的閾值，R2WLS值為0.88（95%CI 0.77~0.96），R2Copula值為0.86（95%CI 0.72~1.00）。多項(xiàng)敏感及補(bǔ)充分析支持結(jié)果的可靠性。當(dāng)將PFS預(yù)測(cè)顯著療效的控制率限定為50%時(shí)，CR30能夠使其至少提高11%（HR=0.69）。

（編譯 劉家希 審校 王化泉）