荷蘭格羅寧根大學醫(yī)學中心Gustaaf W. van Imhoff等報告ORCHARRD研究的結(jié)果顯示：使用順鉑、阿糖胞苷及地塞米松（DHAP）方案治療復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）時，同時聯(lián)合Ofatumumab（O-DHAP）或聯(lián)合與利妥昔單抗（R-DHAP）的療效無顯著差異。（J Clin Oncol. 2016年12月28日在線版）

為了對比Ofatumumab（O，1000 mg/m2）與利妥昔單抗（R，375 mg/m2）聯(lián)合DHAP化療及隨后的自體干細胞移植對于復發(fā)或難治性DLBCL患者的療效，該研究篩選年齡≥18歲、復發(fā)或R-CHOP一線方案難治性、CD20陽性DLBCL患者，隨機將其分配至3周期R-DHAP組和O-DHAP組。Ofatumumab或利妥昔單抗共給藥4次，分別為第一周期的第1天和第8天，以及第二和第三周期的第1天。治療2周期后，有應答的患者接受第3個周期的化療，繼而接受大劑量化療和自體干細胞移植（ASCT）。主要終點是無進展生存期（PFS），治療2周期后未獲得應答者的研究終點為不良反應事件。

結(jié)果顯示：2010年5月至2013年12月，研究共納入447例患者，隨機分配至兩組。中位年齡57歲（18~83歲）。17%的患者年齡≥65歲，63%患者處于疾病的Ⅲ、Ⅳ期，71%患者未獲完全緩解（CR）或?qū)-CHOP一線治療有應答的時間<1年。

O-DHAP組和R-DHAP組患者的緩解率分別為38%（CR率為15%）和42%（CR率為22%），兩組分別有74例（33%）和83例（37%）患者按計劃完成了ASCT；兩組的PFS率和總生存（OS）率無顯著差異，2年P(guān)FS率分別為24%和26%（HR=1.12，95%CI 0.89~1.42；P=0.33），2年無事件生存率分別為16%和18%（HR=1.10，P=0.35），2年OS率分別為41%和38%（HR=0.90，P=0.38）。行ASCT前PET結(jié)果陰性高度提示預后良好。

（編譯 張會勤 審校 王化泉）